安成生技（6610）24日公告，旗下用於治療環狀肉芽腫（GA）的新 藥AC-
1101，美國1b期臨床試驗，結果顯示該藥物安全性無虞、耐受 性良好、藥動學特
性符合預期，且初步觀察到有治療趨勢。由於全球 迄今尚無環狀肉芽腫的治療用
藥獲准上市，內部已規畫申請美國孤兒 藥資格認定。

　　安成生技表示，環狀肉芽腫是一種發病原因不明的慢性皮膚疾病， 被認為是
一種自體免疫反應，導致血管周圍發炎，並使真皮組織的膠 原蛋白產生變化。典
型表現是在四肢、肢體末端和軀幹出現大量成環 狀排列的紅斑性丘疹和斑塊，患
者會有痛、癢等不適感，嚴重者甚而 因此產生失眠或憂鬱症狀；有些患者也因為
紅斑長期存在影響外觀， 進而影響其正常社交活動。

　　由於沒有經過核准的治療用藥，現行較常見的治療方式是局部注射 或塗抹類
固醇，但長期服用類固醇的藥物副作用大，且患者的再復發 率很高。

　　AC-1101作用機轉為JAK抑制劑，透過劑型改良為外用凝膠的505(b )2新藥。
JAK抑制劑可阻斷特定部分免疫系統功能，能抑制細胞發炎 反應，減少細胞激素
生成。AC-1101以經皮塗抹主要分佈在表皮和真 皮，不僅起效快，更可降低口服
給藥可能引起的全身性毒性副作用的 風險。

　　安成生技表示，環狀肉芽腫在美國的病患人數約20萬～30萬人，公 司在完成
AC-1101治療環狀肉芽腫新藥的1b期臨床試驗後，除計畫向 美國FDA申請AC-1101
治療環狀肉芽腫的孤兒藥資格認定外，並將規劃 二期臨床試驗、尋找合作夥伴，
加速進行下一階段的藥物開發，爭取 AC-1101及早上市。