全球高齡化與3C重度使用帶動眼疾人口快速增加，眼科新藥已成國際藥廠兵家必爭地，台廠也加入打世界盃！繼台新藥獲美國藥證並行銷全球後，仁新旗下Belite向美國FDA提出斯特格病變（STGD1）新藥 LBS-008的新藥查驗登記（NDA）滾動式送件申請，有機會成為全球首款治療該罕病的藥物；圓祥授權夥伴信達的濕性老年黃斑部病變（w AMD）新藥IBI302三期臨床數據達標，也為後續國際授權與商業化增添想像空間。

　　繼中裕、藥華藥後，有機會拚出第三張台灣研發並取得FDA藥證的 Belite，聚焦斯特格病變屬罕見遺傳性視網膜疾病，患者多在青少年時期即逐漸失明，目前全球無正式核准藥物，被視為國際眼科領域具代表性的「未被滿足醫療需求」之一。

　　Belite預計上半年遞交完整NDA資料，除美國外，中國同意依期中分析結果提交NDA申請，並授予優先審評資格，英國也允許以條件式上市許可（CMA）方式送件，顯示其臨床數據已漸取得國際監管機構認可，產品將進入全球同步取證階段。

　　由於斯特格病變為罕病，在臨床收案中，Belite已建立醫療網絡，不排除該新藥將採取和藥華藥模式自建行銷團隊，並成為台灣第二個行銷全球的重磅大藥。

　　LBS-008目前同步布局視網膜地圖形萎縮（晚期乾性黃斑部病變， GA）適應症。GA是全球高齡失明的重要原因之一，雖有國際藥廠產品上市，但療效與施打頻率仍有改善空間。仁新完成台灣、美國等多國多中心三期試驗收案，有望成為全球首款治療該適應症的口服新藥，進軍全球數十億美元眼科市場。另外，圓祥旗下IBI302鎖定濕性老年黃斑部病變（wAMD）與糖尿病視網膜病變（DME），由授權夥伴信達生物推進中國關鍵三期臨床試驗。最新STAR研究已達主要終點，顯示良好療效與安全性。

　　圓祥總經理何正宏表示，IBI302為雙靶點抑制機制，具備雙特異性抗體技術，能抑制血管新生（阻斷 VEGF），同時抑制補體（Comple ment）活化，進一步減輕眼部發炎與組織損害，對於濕性與乾性老年黃斑部病變有助益，預期信達進行國際授權的機會濃。