台灣神隆（1789）19日公告，將認購漢達生技私募普通股22,000張 ，市場初估金額逾10億元，持股約13.5％，可望成為單一最大法人股 東。該入股案宣示雙方將攜手搶攻改良型新藥商機，發揮互補優勢， 共同推進研究和臨床以及上市註冊、銷售工作等。

　　神隆表示，漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎的研發型製藥公司 ，團隊在口服製劑領域深耕多年，產品開發聚焦於505(b)(2)新藥以 及高技術門檻之利基型學名藥，目前已有數項產品成功於美國及加拿 大上市，並有豐富且具潛力的產品在線開發中。

　　此次神隆大手筆投資漢達，主要是看中漢達的產品開發技術與商轉 能力都經過市場驗證。未來將帶動神隆從原料藥和計劑價值外，亦可 延伸至包含口服劑型。

　　以高技術門檻的原料藥起家的神隆，近八年來美國FDA查核七次零 缺失的紀錄。旗下原料藥產品行銷世界多國，尤其在惡性腫瘤、阿爾 茲海默症等領域，生產醫護必備的一線用藥。而後自確立原料藥到製 劑垂直整合發展策略以來，多年扎實穩健執行，逐漸開花結果。

1.董事會決議日期:113/12/19
2.減資緣由:獲配本公司限制員工權利新股之員工未達成既得條件，依發行辦法規定
無償收回其股份並辦理註銷減資
3.減資金額:新台幣49,000元
4.消除股份:4,900股
5.減資比率:0.003%
6.減資後實收資本額:新台幣1,411,971,000元
7.預定股東會日期:NA
8.減資基準日:113/12/20
9.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:113/12/19
2.股東臨時會召開日期:114/02/10
3.股東臨時會召開地點:台北市內湖區洲子街12號2樓(內湖運動中心)台北創新實驗室
國際會議廳
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:本公司以私募方式辦理現金增資發行普通股案
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/01/12
12.停止過戶截止日期:114/02/10
13.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:113/12/19
2.私募有價證券種類:普通股
3.私募對象及其與公司間關係:本次決議私募之應募對象係以符合證券交易法第43條
之6與「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」規定之特定人為限，且需為
策略性投資人；其選擇方式為對本公司未來營運發展有直接或間接助益者。目前
已初步洽定應募人為台灣神隆股份有限公司。
4.私募股數或張數:以不超過22,000,000股為限。
5.得私募額度:以不超過22,000,000股為限，每股面額新台幣10元，總金額依最終
私募價格暨實際發行股數而定。
6.私募價格訂定之依據及合理性:(1)私募價格訂定之依據：
本次私募普通股之實際發行價格，以不低於參考價格之八成為訂定依據，參考價格
係依下列二基準計算價格較高者定之：
i.定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內該興櫃股票普通股之每一營業日
成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算，並扣除無償配股除權及配息，
暨加回減資反除權後之股價。
ii.定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值。
(2)私募價格訂定之合理性：
本次私募價格之訂定方式係依據「公開發行公司辦理私募有價證券應注意事項」之
規定辦理，並考量私募有價證券三年內不得自由轉讓之限制而影響其流動性，故本次
私募普通股價格之訂定應屬合理。
7.本次私募資金用途:充實營運資金及因應本公司未來發展之資金需求。
8.不採用公開募集之理由:因應公司長期發展所需引進策略性投資人，以雙方之資源
建立長期合作關係，並考量私募有價證券之轉讓限制，可確保公司與策略性投資人
間之長期合作關係，對公司經營之穩定性及股東權益有正面助益，故不採用公開募
集方式，爰依證券交易法等相關規定辦理私募普通股。
9.獨立董事反對或保留意見:無
10.實際定價日:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
11.參考價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
12.實際私募價格、轉換或認購價格:俟股東會決議通過後授權董事會決定之。
13.本次私募新股之權利義務:本次私募之普通股，權利義務原則上與本公司已發行之
普通股相同。惟依證券交易法規定，私募之普通股於交付日起三年內，除依證券交
易法第43條之8規定外，其餘受限不得轉讓。本公司於本次私募普通股交付日起滿
三年後，授權董事會視當時狀況及依證券交易法等相關規定，向主管機關申報補辦
公開發行及申請掛牌交易。
14.附有轉換、交換或認股者，其換股基準日:不適用
15.附有轉換、交換或認股者，對股權可能稀釋情形:不適用
16.其他應敘明事項:(1)為辦理本次私募普通股現金增資，擬提請股東會授權董事長
或其指定之人代表本公司簽署、商議一切有關本次私募計畫之相關契約及文件，並
為本公司辦理一切有關本次私募計畫所需事宜。
(2)本次私募普通股現金增資經股東會決議通過後，主要內容及其他未盡事宜，除
私募定價成數外，包括發行價格、實際定價日、發行股數、發行條件、募集金額、
資金運用計劃項目、預定進度及預計可能產生之效益等相關事項，擬請股東會授權
董事會依本公司實際需求、市場狀況及相關法令訂定，調整並全權處理之。
(3)本次私募普通股增資案相關事項，未來如因法令變動或主管機關指示或基於營運
評估或市場等客觀環境因素而有需變更或有修正必要時，擬請股東會授權董事會依
相關規定全權辦理之。

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/12/30
1.召開法人說明會之日期：113/12/30
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：(1)實體法說會：台北市中山區長安東路一段35號2樓
(2)線上法說會：Webex線上法說會
4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之實體暨線上法人說明會，說明公司近期重大策略及營運展望，並透過實體與線上方式與所有投資人交流，以建立良善之溝通機制。
(2)本次會議採線上報名：
實體法說會報名連結：https://forms.gle/Fm9oXznB1QM4pT1k6
/線上法說會報名連結：https://firstsec.webex.com/weblink/register/r689a0b76f0a30ec884912f6027291d86
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/12/17
2.契約或承諾相對人:易威生醫科技股份有限公司(以下簡稱易威生醫)、
Tulex Pharmaceuticals Inc.(以下簡稱Tulex USA)及第三方公司
3.與公司關係:無。
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/17
5.主要內容(解除者不適用):本公司及子公司Handa Neuroscience, LLC(以下簡稱Handa
Neuroscience)將與易威生醫及其子公司Tulex USA暨第三方公司共同開發HND-045治療
神經系統用藥，產品未來順利通過美國FDA NDA審查後，則由Tulex USA負責製造，並由
第三方公司或其關聯企業負責約定領域之產品經銷。開發過程中之里程碑收入、費用及
未來產品上市之分潤，均依照合約所訂之比例由本公司及子公司Handa Neuroscience、
易威生醫及其子公司Tulex USA與第三方公司共同承擔及分享。
6.限制條款(解除者不適用):依所簽訂之合約，對於第三方公司及合約約定之具體里程碑
款、費用分擔及利潤分攤之比率均應予保密。
7.承諾事項（解除者不適用）:無。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:分散本公司產品開發之風險，產品未來若成功開發並商業化
，將可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務應有正面助益。
10.具體目的:與合作夥伴共同分擔開發風險、成本與未來獲利。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功　
，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)本公司及子公司Handa Neuroscience業已於113年7月9日與易威生醫及其子公司Tulex
USA簽訂共同開發HND-045治療神經系統用藥合約，並依照合約進行藥品開發中，現因新
增合作夥伴而共同與第三方公司另行簽訂合約。

1.事實發生日：113/11/20
2.事實發生主體：代子公司申報：Handa Pharma, Inc.
3.發生緣由(事件說明)：子公司 Handa Pharma, Inc. 於112年因營收增長由虧轉盈，相關獲利
扣除虧損後於112年第四季產生應付所得稅，依據美國稅法，須於該季預繳
估列之應付所得稅。然而，子公司 Handa Pharma, Inc. 於113年申請
112年報稅延展時才繳納該估列所得稅，根據美國稅法第6655條規定，美國
國稅局對此處以罰鍰34,970美元。
4.處理過程：子公司接獲美國國稅局的信函後，已與當地會計師確認相關稅法及罰鍰內容，
並將與會計師進一步討論行政救濟方案，以爭取對該罰鍰的減免。
5.處分情形：美金34,970元
6.是否遭裁處罰鍰：是
7.裁罰金額(元)：新台幣 0 元;
美金 34,970 元
8.預計可能損失或影響：罰鍰美金34,970元
9.可能獲得保險理賠之金額(元)：無
10.改善情形及未來因應措施：已委由美國專業會計師於113年起每季預估應納之所得稅，並已於期限內繳款。
上述罰鍰將與會計師進一步討論行政救濟方案，以爭取對該罰鍰的減免，並會
加強對於稅務法令之知識及訓練。
11.是否前已就同一事件發布重大訊息：否
12.其他應述明事項：無

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/11/19
1.召開法人說明會之日期：113/11/19
2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：Webex線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加第一金證券舉辦之線上法人說明會，期望透過定期與投資人之交流，讓所有投資人了解公司之發展策略及努力方向與成果，以建立良善之溝通機制。
(2)本次會議採線上報名：
煩請務必於113年11月18日(一)前報名完成，若有任何疑問，請逕洽第一金證券承銷部謝小姐，電話：(02)25636262#794；Email：[email protected]
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://handapharma.com.tw/zh/
7.其他應敘明事項：無

　興櫃市場本周有四檔新兵報到，且全數擠進周漲幅前十大，冠亞季 軍全數包辦，分別為食品工業的大研生醫（7780）周漲119.32％、半 導體業的鴻勁（7769）周漲50.87％、電子零組件業的松川精密（77 88）周漲50.19％，蜜月行情全數發威；第七名周漲16.36％的仁大資 訊（7767）也是興櫃生力軍。

　　本周338檔興櫃股有102檔股價在平盤以上、占比30.2％，相較於上 周占比44.6％大幅下降。加權指數本周大幅走低2.43％、周線連二黑 ，市場持續觀望下周即將揭曉的美國總統大選結果，加上美股科技財 報多空紛雜，使投資人縮手，加權指數連四跌，惟1日指數大幅開低 回測半年線、季線後一路走高，市場作多心態仍舊強勁，可望在不確 定性因素消散後快速走高。

　　櫃買指數本周下跌1.91％，日K連五跌，1日走勢至尾盤率先翻紅， 顯示內資撐盤信心穩固，資金提款大型權值股後再度回流中小型股， 日K線留長下影線收264.94點，試圖站回季線、半年線，興櫃市場也 有逐漸回溫的態勢，四檔新登錄個股漲勢均相當亮眼，受資金青睞。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為大研生醫、鴻勁、松川精密、天凱科 技、友霖、佳運、仁大資訊、東方風能、漢達、元樟生技，漲幅119 .32％～10.34％不等，成交量則介於3,912～270張之間；產業類別上 ，電子族群有四檔，次產業則較分散，生技醫療業有三檔入列。

　　大研生醫主要從事保健食品研發及銷售，目前所販售的產品有魚油 、葉黃素、瑪卡等等，銷售的通路除大研官網外，還有透過網路通路 如momo、蝦皮、PChome等，實體通路則有屈臣氏、全家等。大研生醫 2022、2023年每股稅後純益（EPS）分別為5.8元、10.32元，今年前 九月自結EPS 0.84元。

　　鴻勁精密登錄興櫃交易首個交易日就攻上興櫃股后寶座，僅次於辦 理轉上櫃的股王印能科技，後市鴻勁可望問鼎興櫃股王。鴻勁為半導 體IC測試及相關設備研發、製造及銷售專業廠商，主要客戶涵括全球 各大IC設計公司、封裝/測試廠等。

1.事實發生日:113/10/22
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年10月17日發布重大訊息，代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033向美國FDA申請展延CRL補件期限12個月。子公司
Handa Oncology, LLC於113年10月22日(美國時間113年10月21日)取得美國FDA核准同意
展延CRL補件期限1年，故Vysentri HND-033之CRL回覆期限從113年10月27日展延至
114年10月27日。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。Handa Oncology, LLC目前係以在期限內
補件為目標，持續進行CRL補件回覆之各項準備工作，希望透過產品成功開發，創造
公司之價值。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、需經
目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，此等
可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/10/17
2.公司名稱:Handa Oncology, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Oncology, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司前於113年8月8日發布重大訊息，代子公司Handa Oncology, LLC
公告Vysentri HND-033之審查進度，並於該次重大訊息中說明「因本專案係屬於
505(b)(2)新藥，非屬一般學名藥，相關藥物動力學試驗結果得與其他藥動學及
藥效學之試驗或文獻做完整數據統計分析後進行綜合評估，並和FDA進行相關溝通
討論後，再予以進行CRL補件回覆。」
子公司Handa Oncology, LLC在與FDA持續溝通之後，審慎評估CRL補件回覆之方向及
需投入之資源。依據目前初步評估之結果，後續準備作業可能超過CRL補件回覆之
期限(美國時間113年10月27日)，故Handa Oncology, LLC於113年10月17日(美國時間
113年10月16日)向FDA申請展延CRL補件期限12個月。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。本公司之策略為將資源投入於價值
較高之專案，並透過藥品取證上市回收研發過程之投入並創造公司之價值，
HND-033為本公司評估值得投入之專案之一，故依據與FDA之溝通結果，
Handa Oncology, LLC仍持續進行CRL補件回覆之各項準備工作，此專案並未終止。
此外，本公司後續若有接獲FDA對申請展延CRL補件期限之回覆，亦將發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):藥物開發其開發時程長、投入經費高、
需經目的事業主管機關審核、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能成功，
此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.原預定買回股份總金額上限(元):新台幣100,100,000元
2.原預定買回之期間:113/08/13~113/10/12
3.原預定買回之數量(股):715,000股
4.原預定買回區間價格(元):每股新台幣80元至140元之間，惟當公司股價低於
所定買回區間價下限時，公司仍可繼續執行買回股份
5.本次實際買回期間:113/08/20~113/10/11
6.本次已買回股份數量(股):715,000股
7.本次已買回股份總金額(元):新台幣56,517,400元
8.本次平均每股買回價格(元):新台幣79.05元
9.累積已持有自己公司股份數量(股):715,000股
10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):0.51%
11.本次未執行完畢之原因:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.主管機關核准減資日期:113/10/07
2.辦理資本變更登記完成日期:113/10/07
3.對財務報告之影響（含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響）:
(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前：
本公司實收資本額為新台幣1,410,880,000元，流通在外股數為141,088,000股，
每股淨值為新台幣20.56元。
(2)本次註銷減資新台幣60,000元，註銷股份6,000股。
(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後：
本公司實收資本額為新台幣1,412,020,000元，流通在外股數為141,202,000股，
每股淨值為新台幣20.55元。
4.預計換股作業計畫:不適用
5.其他應敘明事項:
(1)本公司係於113年10月09日收到變更登記核准通知。
(2)本次變更登記後實收資本額為新台幣1,412,020,000元，流通在外股數為
141,202,000股(含本公司112年度限制員工權利新股第二次發行20,000股，每股面額
新台幣10元，計新台幣200,000元，及員工執行認股權憑證換發普通股增資100,000股
，每股面額新台幣10元，計新台幣1,000,000元)。
(3)以上每股淨值係依最近一期(113年第二季)會計師核閱之財務報告為計算基礎。

1.事實發生日:113/09/13
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:(1)本公司112年6月7日股東常會決議通過發行限制員工權利新股
600,000股，每股面額新台幣10元，每股發行價格為新台幣0元(無償發行)，
業經金融監督管理委員會112年7月14日金管證發字第11203482781號函申報
生效在案。
(2)本公司於113年8月13日董事會決議通過發行限制員工權利新股20,000股。
依本公司「112年限制員工權利新股發行辦法」，實際發行日期及相關事項
授權本公司董事長訂定之。
(3)本公司董事長訂定本次發行限制員工權利新股20,000股之給與日、增資
基準日及發行日為113年9月13日。
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

　　興櫃市場本周雖有二檔新兵報到，但蜜月行情失靈並未擠進前十名 ，周漲幅靠著老將奮力衝刺，冠軍由光電業的研晶（6559）以漲幅3 2.09％奪下，金融保險的遠壽（5859）以周漲25.67％居亞軍，半導 體業的慶康科技（8098）則以22.2％漲幅摘下第三名。

　　本周327檔興櫃股有159檔股價在平盤以上，占比高達48.6％，相比 上周22.2％走勢大幅回溫；加權指數本周大幅反彈，歷經快速大跌後 的V轉收復失土，整周上漲4.1％，為今年3月11日當周以來最大的周 漲幅、也是今年第二大周漲幅，周線留下長紅實K，且指數一路過關 斬將，突破長短期均線反壓，只剩一步之遙收復季線就能站回所有均 線之上。

　　觀察內資為主的櫃買指數技術型態更為強勢，16日率先大盤站回季 線上，成功重返所有均線上頭，櫃買市場也連六漲、周漲幅更勝過大 盤達5.54％，是今年最大的周漲幅，興櫃市場跟著回溫，上漲家數逼 近一半。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為研晶、遠壽、慶康科技、泰創工程、 嘉實、連騰、梭特、生合、鐳洋科技、漢達等，漲幅16.16％～32.0 9％不等，成交量則介於82～3,276張之間。產業類別上，電子族群隨 著大盤回歸主流有七檔，次產業以光電、通信網路各占二檔入列。

　　研晶光電為國內工業大功率UV/IR LED封裝廠，主從事UV/IR LED封 裝技術發展和製造，以及下游UV LED光學系統應用等，非可見紫外光 LED及紅外光LED、模組及光學系統，分別應用在監控光學追蹤、固化 、消毒殺菌暨健康等產業；營收比重不可見光LED 89％、其他11％。 研晶累計前七月營收4,481.8萬元、年增8.79％，上半年淨利731萬元 、EPS 0.32元，較去年同期虧轉盈。

　　長期霸占興櫃營收首位的遠壽，股價長期維持在13～14元水平，本 周股價則大幅動起來、帶量上漲，股價邁入連七漲，本周以來也上漲 逾25％最高達19.6元、均價收在18.21元；遠壽受惠母集團遠雄在商 辦、營建等市場告捷，以及今年股市漲幅大、保單商品銷售熱絡等， 遠壽累計前七月營收達515.35億元、年增13.08％，半年報公布的獲 利數字可望向上成長。

1.事實發生日:113/08/05
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:公告本公司113年第二季財務報告董事會召開日期
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)董事會召集通知日:113/08/05
(2)董事會預計召開日期:113/08/13
(3)預計提報董事會或經董事會決議之財務報告或年度自結財務資訊年季:
113年第二季財務報告

1.事實發生日:113/07/31
2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa
Pharmaceuticals, LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)
獲完全回應信函(Complete Response Letter， CRL)，並於該次重大訊息中說明
FDA對學名藥再次審查之期間約為8個月，惟藥證最終核准時間取決於FDA之裁決，
本公司並於113年7月19日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals, LLC
戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交學名藥藥證補件申請(CRL Response)。
FDA於美國時間113年7月30日通知Handa Pharmaceuticals, LLC，其預計之審查
期間將視FDA後續判斷是否需查廠而分別為8個月或10個月，若FDA未來判斷不需
查廠，則預計於114年3月18日完成審查，若需查廠則預計於114年5月18日完成審查。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。
二、用途：戒菸輔助劑。
三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人
權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：FDA於來函中敘明完成審查之目標日期為美國時間114年3月
18日(若FDA在審查過程中判定不需要查廠)或114年5月18日(若FDA在審查
過程中判定需要查廠)。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞
公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥產品。
Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine亞硝酸胺不純物)超標，
輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報刊載資訊，Chantix/Champix於2022、
2021及2020年之全球市場銷售金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。
七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能
成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　漢達（6620）23日表示，旗下戒菸輔助劑HND-032已向美國FDA提交 學名藥
藥證補件申請，漢達先前涉及的反壟斷案件，也與原告HCSC、 HUMANA及
AETNA間達成和解，將有助營運步入正軌。

　　漢達以高技術門檻學名藥、505(b)(2)新藥，做為營運雙引擎，受 惠胃食道逆
流用藥HND-002在美市占率逾30％，帶動去年EPS創5.41元 新高，營運正式轉盈；
今年上半年營收4.68億元，雖年減16.4％，不 過第一季EPS仍有0.83元的表現。

　　漢達原本預計6月轉上櫃，承銷價138元，惟因HND-002出現新競爭 者，加上
兩項孤兒藥認證的抗癌藥HND-033和戒菸輔助劑HND-032均處 於美國FDA要求補
件，其中HND-033因未明確向櫃買中心說明與FDA申 請藥證相關進度，導致上櫃
同意案遭櫃買董事會撤回，股價下修，最 低達95.4元。

　　根據公告，漢達美國子公司Handa Pharmaceuticals,LLC開發戒菸 輔助劑HND-
032，是以輝瑞公司的暢銷藥品Chantix/Champix為對照品 的學名藥產品。
Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質超標， 輝瑞緊急下架回收該藥品。

1.事實發生日:113/07/23
2.公司名稱:漢達生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司主要營收來自於合作夥伴的銷售分潤金，原每月公告之營收係來自於
合作夥伴提供之預估數。
(2)合作夥伴每月提供給本公司之預估營收，係配合本公司營收公告之需求及時限，
由合作夥伴依據其推估之售價進行設算後提供之，而每季結束後合作夥伴提供之最
終報告，則是提供實際營收予本公司。因此，當合作夥伴之推估售價與實際售價有
差異時，則可能造成每月營收預估數與每季最終報告營收之差異。
(3)依本公司與合作夥伴之委託銷售合約規定，合作夥伴於每季結束後一定期間
提供最終報告，本公司於收到報告並確認數字後予以調整營收公告數。
6.更正資訊項目/報表名稱:113年4-6月營業收入申報資訊
7.更正前金額/內容/頁次:
113年4月營收:新台幣72,445千元，113年1-4月累積營收:新台幣289,817千元
113年5月營收:新台幣88,840千元，113年1-5月累積營收:新台幣378,657千元
113年6月營收:新台幣89,863千元，113年1-6月累積營收:新台幣468,520千元
8.更正後金額/內容/頁次:
113年4月營收:新台幣57,809千元，113年1-4月累積營收:新台幣275,181千元
113年5月營收:新台幣73,614千元，113年1-5月累積營收:新台幣348,795千元
113年6月營收:新台幣84,109千元，113年1-6月累積營收:新台幣432,904千元
9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正113年4-6月之營收公告
10.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/07/19
2.公司名稱:Handa Pharmaceuticals, LLC
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:Handa Pharmaceuticals, LLC為本公司100%間接持有之子公司
5.發生緣由:本公司於112年2月28日發布重大訊息，公告子公司Handa Pharmaceuticals,
LLC戒菸輔助劑HND-032向美國FDA提交學名藥藥證申請(ANDA)獲完全回應信函
(Complete Response Letter， CRL)，FDA要求補充相關資料，Handa Pharmaceuticals,
LLC業已針對其要求項目進行加強，於美國時間113年7月18日提交補件申請。
6.因應措施:公告重大訊息，確保投資人權益。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：HND-032，0.5mg and 1mg。
二、用途：戒菸輔助劑。
三、預計進行之所有研發階段：已完成研發階段。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准：向美國FDA提出補件(CRL Response)。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，為保障公司及投資人
權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：依照實務作業慣例，FDA會在收到補件後盡速通知公司其完成
審查的日期，本公司將於收到通知後另行公告。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、市場現況：Handa Pharmaceuticals, LLC所開發戒菸輔助劑，HND-032是以輝瑞
公司(Pfizer Inc.)的暢銷藥品 Chantix/Champix為對照品的學名藥
產品。Chantix/Champix在2021年被檢驗出致癌物質(Nitrosamine
亞硝酸胺不純物)超標，輝瑞緊急下架回收該藥品。根據Pfizer 年報
刊載資訊，Chantix/Champix於2022、2021及2020年之全球市場銷售
金額分別為0.08億美元、3.98億美元及9.19億美元。
七、藥物開發時程長、投入經費高、申請藥證之時程有其不確定性，且不保證一定能
成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。