項次 |
標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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本公司董事會通過113年第二季合併財務報表 |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-05 |
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/05 2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/05 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):133,128 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):115,696 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(87,622) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(97,209) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(116,223) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(116,320) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.87) 11.期末總資產(仟元):1,524,930 12.期末總負債(仟元):512,918 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,011,435 14.其他應敘明事項:無
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2 |
公告本公司與美國某公司簽署藥物共同開發之不具拘束力
條件書(non binding term sheet) |
摘錄資訊觀測 |
2024-08-05 |
1.事實發生日:113/08/05 2.契約或承諾相對人:美國某眼科生物技術公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/08/05 5.主要內容(解除者不適用): (1)本公司與美國某眼科生物技術公司協議共同開發APP13007於乾眼症之應用,並簽署 不具拘束力之條件書(non binding term sheet)。 (2)雙方將在盡職調查完成後簽署不具拘束力之條件書(non binding term sheet),其 中包括分擔開發成本和藥品上市後的利潤分配,並基於誠信合作原則,盡最大努力在美 國展開以APP13007用於乾眼症急性症狀緩解的新藥開發。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.承諾事項(解除者不適用):無 8.其他重要約定事項(解除者不適用):保密條款 9.對公司財務、業務之影響:本不具拘束力之條件書簽訂後,預計對本公司財務及業務 有正面之影響。 10.具體目的:開發APP13007之新適應症。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)APP13007是首個使用台新藥專屬APNTR奈米微粒製劑平台所開發的產品。APNT平台 可以減少藥物主成份的粒徑,並使藥物奈米微粒具高度均一性及純度,因此可幫助藥 物有效滲透進入眼部並大幅增進生體可用率。 (2)APP13007在急性乾眼症適應症擴張可望使美國數百萬的乾眼症的患者得以使用 APP13007治療其症狀發作。根據美國眼科學會的數據,大約80%的乾眼患者會出現急性 症狀加劇的情況。另根據IQVIA資料庫,美國約有200萬人選擇使用處方藥來治療乾眼症 。 (3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
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3 |
傑出生技產業獎 展現生醫研發多元能量 |
摘錄經濟A 16 |
2024-07-29 |
台灣生物產業發展協會26日舉行「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」頒獎典禮,今年選出共19家機構及產品技術脫穎而出,獲頒獎項,得獎名單涵蓋生技新藥研發、免疫╱細胞療法、再生醫療、創新醫材、高階醫材、醫療人工智慧、寵物新藥市場,農業生技、健康食品,展現產業多元發展及研發能量。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,「Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」舉辦的宗旨是肯定已有卓越發展的公司,並挖掘深具潛力的明日之星,期藉此帶動生技產業能量。過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展的實績與實力。
此屆獎章委員會召集人,由臺北醫學大學講座教授、中研院院士張文昌擔任。他指出,傑出生技產業獎希望表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集20位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項的重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程。
「傑出生技產業金質獎」是獎勵營運績效卓越、發展策略及技術創新表現傑出者,今年獲獎者包括:「美時」在2023年營收、獲利、股利創新高,營收連續5年達雙位數成長; 「藥華醫藥」研發罕見血癌新藥Besremi®,不但取得包含歐洲EMA美國FDA等各國藥證,更於2024年第一季營收達16.53億元;「邦睿生技」自有品牌LensHooke®「男性不孕症整體解決方案」全系列產品,行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」為獎勵成立時間超過8年,且未來發展潛力傑出、前景可期的生技公司,今年共5家獲獎,包括:「國邑藥品」新劑型藥械組合的505(b)2新藥開發,具有微脂體專利配方的緩釋控制技術;「東生華製藥」近半年內成功併購兩間公司,合併營收從4.6億翻倍達8.1億,今年再挑戰12億高峰;「仲恩生醫」研發Stemchymal®產品以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今已完成臨床二期試驗;「醫揚科技」以AI 醫療影像開發套件,發展遠距醫療整合系統平台;「明基透析」是台灣唯一的血液透析器品牌,全球已銷售15個國家。
為鼓勵新創,生物產業發展協會今年度特別新增「傑出新創獎」,針對成立時間為8年以下且營運及研發具創新性的生技公司授予獎項。今年度共獎勵7家企業,分別為:「育世博」開發一系列連結抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品;「優億」為目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司;「視航生醫」研發的SHJ002是台灣第一個受到美國FDA核准,可以用在人體試驗的RNA治療新藥;「安立璽榮生醫」專注研究開發免疫新藥,專研包括惡性腫瘤、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域;「博晟生醫」為國內少有的骨再生複合性高階醫材研發業者,長期營收有望逐步擴大;「貝克生醫」自主開發的食道置放器已獲得多國專利,並取得台灣、美國及日本的上市許可;「寶泰生醫」研發產品面向瞄準因應寵物老齡化而衍生的健康照護系統。
「年度創新獎」則是獎勵2023年上市或完成授權的最具創新性產品或技術,今年共有台新藥、太景生技、宏智與生展公司的4項產品╱技術獲獎。(得獎名單詳見表格)
吳忠勳表示,凡是績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術都值得鼓勵表揚,以作為未來發展標竿,引領更多企業及資源投入,可望開創更具規模、水準和效益的生技產業。
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4 |
受颱風影響,再次調整本公司股票初次上市現金增資發行
新股相關時程 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-24 |
1.事實發生日:113/07/24 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因受凱米颱風7月25日停班影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行 新股認股繳款期間。 6.因應措施:調整相關認股繳款期間。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 調整後現金增資發行新股認股繳款期間: 1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月26日 2.公開申購期間:113年8月1日至113年8月5日 3.員工認股繳款日期:113年8月1日至113年8月6日 4.競價拍賣扣款日期:113年8月2日 5.公開申購扣款日期:113年8月6日 6.特定人認股繳款日期:113年8月7日至113年8月9日 7.增資基準日:113年8月9日 8.員工認股催繳期間:113年8月7日至113年9月7日
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受颱風影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行新股
相關時程 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-23 |
1.事實發生日:113/07/23 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因受凱米颱風停班影響,調整本公司股票初次上市現金增資發行新股認股 繳款期間。 6.因應措施:調整相關認股繳款期間。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、原訂現金增資發行新股認股繳款期間: 1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月24日 2.公開申購期間:113年7月30日至113年8月1日 3.員工認股繳款日期:113年7月30日至113年8月2日 4.競價拍賣扣款日期:113年7月31日 5.公開申購扣款日期:113年8月2日 6.特定人認股繳款日期:113年8月5日至113年8月7日 7.增資基準日:113年8月7日 8.員工認股催繳期間:113年8月3日至113年9月3日 二、調整後現金增資發行新股認股繳款期間: 1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月25日 2.公開申購期間:113年7月31日至113年8月2日 3.員工認股繳款日期:113年7月31日至113年8月5日 4.競價拍賣扣款日期:113年8月1日 5.公開申購扣款日期:113年8月5日 6.特定人認股繳款日期:113年8月6日至113年8月8日 7.增資基準日:113年8月8日 8.員工認股催繳期間:113年8月6日至113年9月6日
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台新藥啟動競拍 底價30元 |
摘錄工商B6版 |
2024-07-23 |
台新藥(6838)宣布,為配合初次上市前辦理現金增資發行新股, 將於22至24日共三天展開競價拍賣投標,競拍總張數約1.21萬張,競 拍底價為每股30元,該股興櫃19日均價為52.82元。台新藥表示,本 次競拍每標單最低為一張、最高1,522張,以價高者優先得標,全案 訂於26日上午10時開標,預計8月9日上市掛牌。
台新藥表示,今年國際化腳步大躍進,主力眼科新藥APP13007與T zamal Biopharma Ltd.簽署授權協定,完成以色列授權案。
台新藥APP13007今年3月獲得美國FDA核准上市,係台灣首次取得美 國藥證的眼科新藥,去年完成對美國上市公司Eyenovia授權案,並於 今年6月與保瑞集團簽訂台灣第一個本土研發、本土製造、外銷美國 市場的委託製造供貨合約,將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工的桃 園廠(景德製藥)負責產品的填充及包裝,預計第三季開始供貨給美 國市場授權夥伴Eyenovia,正式於美國上市銷售。
台新藥指出,美國以外的幾個主要醫藥市場的對外授權談判亦加速 展開,陸續完成巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地 主要大型藥廠。
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台新藥眼藥 以國傳捷報 |
摘錄經濟C5版 |
2024-07-18 |
台新藥(6838)昨(17)日宣布,針對治療眼部手術後發炎及疼痛的新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%),將把以色列市場商業化銷售的獨家權利,授權給Tzamal Biopharma公司。此授權交易包含簽約金、發展里程碑以及銷售里程碑金等以及於合約期間內的其他對價。
台新藥表示,APP13007是以超強類固醇丙酸氯倍他索為主成份,以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。這種新配方的以簡單方便的給藥方式,每天兩次、持續14天。
APP13007三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑(p<0.001),今年3月4日已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市。
台新藥表示,以色列是全球藥物及生物技術創新主要發源地之一,國家醫療服務體系(National Healthcare Basket)每年提供額外1.5億美元預算來支持新藥的保險給付。在完善的醫藥及保險制度下,以色列也是一個長壽國,對白內障等各種眼科手術有高度需求。
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公告本公司股票初次上市現金增資發行新股事宜
(暫定承銷價格及相關時程) |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-17 |
1.事實發生日:113/07/17 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股相關事宜 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣168,000,000元, 發行普通股16,800,000股,每股面額新台幣10元,業經臺灣證券交易所股份有限 公司113年7月4日臺證上一字第1131802997號函申報生效在案。 二、本次增資發行新股除依公司法第267條規定,保留發行新股總額10%即1,680,000股 予員工認購外,其餘90%即15,120,000股依證券交易法第28條之1規定及112年11月 16日第一次股東臨時會之決議,由原股東放棄認購以供證券承銷商辦理上市前公 開承銷,不受公司法第267條關於原股東儘先分認規定之限制。員工放棄認股之股 份授權董事長洽特定人認購之。對外公開承銷認購不足部分,擬依「中華民國證券 商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理之。 三、本次上市前現金增資發行新股,同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。競價拍 賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成 交之30個營業日其成交均價扣除無償配股除權(或減資除權)及除息後簡單算術平均 數之七成為上限,訂為每股新台幣30元(競價拍賣底價),依投標價格高者優先得標 ,每一得標人應依其得標價格認購;公開申購承銷價格則以各得標單之價格及其數 量加權平均所得之價格為之,並以最低承銷價格之1.2倍為上限計算每股發行價格 ,暫定為每股新台幣36元溢價發行。 四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。 五、本次現金增資發行新股認股繳款期間: 1.競價拍賣期間:113年7月22日至113年7月24日 2.公開申購期間:113年7月30日至113年8月1日 3.員工認股繳款日期:113年7月30日至113年8月2日 4.競價拍賣扣款日期:113年7月31日 5.公開申購扣款日期:113年8月2日 6.特定人認股繳款日期:113年8月5日至113年8月7日 7.增資基準日:113年8月7日 8.員工認股催繳期間:113年8月3日至113年9月3日 六、本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行普通股相同。
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9 |
公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-17 |
1.事實發生日:113/07/17 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依「公開發行股票公司股務處理準則」規定,於本公司股票在臺灣證券 交易所股份有限公司初次上市掛牌前,公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所 及聯絡電話。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)股務代理機構:凱基證券股份有限公司 股務代理部 (2)股務代理機構辦公處所:台北市中正區重慶南路一段2號5樓 (3)股務代理機構聯絡電話:02-23892999
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公告更正本公司112年度年報部分內容 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-17 |
1.事實發生日:113/07/17 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:更正本公司112年度年報部分內容 6.更正資訊項目/報表名稱:112年度年報 7.更正前金額/內容/頁次: 第35頁:(三)公司是否提供員工安全與健康之工作環境,並對員工定期實施安全 與健康教育? 8.更正後金額/內容/頁次: 第35頁:增列職災及火災說明 9.因應措施:重新上傳112年度年報(股東會後修訂版)至公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
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澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-16 |
1.傳播媒體名稱:Chinatimes 2.報導日期:113/07/16 3.報導內容: 眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可,8月將可鋪貨至美國,初期銷售以美國市場為主 ;2026年營運拚爆發。其他地區有機會逐步取得藥證。 APP13007在其他海外市場的對外授權談判亦陸續展開,巴西預期2025年送件,中東 北非應可在今年底或明年初送件,預計審核18個月後陸續拿到藥證。 中國大陸在2021年即授權遠大醫藥,正在執行三期臨床,今年完成後,預計明年申 請藥證。 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:APP13007眼科新藥之外銷時程、其他地區之取 證時程,請投資人依本公司公開資訊觀測站資訊為準。 6.因應措施:發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可能使投 資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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台新藥下月上市 |
摘錄經濟C4版 |
2024-07-16 |
藥物開發公司台新藥(6838)將於8月上旬以36元掛牌上市,公司並於今(16)日將舉行上市前業績發表會,台新藥董事長程正禹昨(15)日表示,眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007)目標第3季出貨美國,搶攻年13億美元的眼科術後用藥市場。
台新藥的APP13007是在去年8月將美國市場授權給Eyenovia公司,今年3月獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,透過保瑞集團負責生產及製造,程正禹表示,APP13007正在申請外銷許可證,目標第3季正式出貨美國。
除了美國市場之外,台新藥針對APP13007在美國以外的幾個主要市場也正在談判授權,今年1月及4月已完成巴西、以及中東北非地區對外授權,大陸市場也已授權夥伴遠大醫藥正進行三期臨床,相關市場都將以2026年取得藥證為目標。
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新藥股添力軍 台新藥8月上市 |
摘錄工商B4版 |
2024-07-16 |
新藥股添力軍!台新藥(6838)將於8月上旬上市掛牌,承銷價36 元;董事長程正禹表示,眼科新藥7月將拿到台灣外銷許可,8月將可 鋪貨至美國,初期銷售以美國市場為主;2026年營運拚爆發。其他地 區有機會逐步取得藥證。
拿下國內首張治療眼疾美國藥證的台新藥,主力眼科新藥丙酸氯倍 他索懸浮滴眼液0.05%(APP13007),目前已與保瑞簽訂委託製造供 貨(CDMO)合約,預計7月拿到外銷許可後,8月起將由銷售夥伴Eye novia正式在美國開賣。搶攻每年達13億美元術後眼科市場。
APP13007在其他海外市場的對外授權談判亦陸續展開,其中,今年 1月及4月時完成巴西和中東北非地區的對外授權,授權對象均為當地 主要大型藥廠,巴西預期2025年送件,中東北非應可在今年底或明年 初送件,預計審核18個月後陸續拿到藥證。
此外,中國大陸在2021年即授權遠大醫藥,正在執行三期臨床,今 年完成後,預計明年申請藥證。依據與各被授權人的合約約定,台新 藥也獲得對應之簽約金及開發里程碑金。
程正禹表示,隨著藥證陸續取得,台新藥2026年起供貨市場會更多 元,營運會有明顯的成長力道。
APP13007是以台新藥專有的APNT奈米微粒製劑技術開發,使用超強 效類固醇丙酸氯倍他索,是美國乃至於全球,15年來首次被獲准的新 成分眼科類固醇用藥。此新藥每天兩次,持續14天,且無需隨療程調 整給藥方案。該技術突破老藥新用的限制瓶頸,可使用在吸入劑、皮 膚用藥以及口服藥物上。目前台新藥也與美國和台灣合作夥伴開發藥 械合一產品,拓展營運利基。
此外,台新藥投入高門檻的特殊生物相似藥研發。TSY-0110是以全 球銷售規模20億美元的羅氏的藥物抗體複合體(ADC)重磅藥物Kadc yla 為(台灣藥品名賀癌寧)對照藥物展開的研發專案,該藥物是以 Trastuzumab抗體(藥品名Herceptin,賀癌平)結合小分子藥物Emt ansine,用於HER2陽性早期乳癌和轉移性乳癌的進一步治療。
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本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-11 |
1.董事會決議日期:113/07/11 2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):20,000股 4.每股面額:新台幣10元 5.發行總金額:新台幣200,000元 6.發行價格:每股認購價格新台幣39.7元 7.員工認購股數或配發金額:20,000股 8.公開銷售股數:不適用 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用 11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同。 12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才 13.其他應敘明事項: (一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國113年07月11日, 並依法令規定辦理相關變更登記事宜。 (二)變更後本公司實收資本額為新台幣1,341,621,000元,計134,162,100股。
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2024亞洲生技大會 寫5項新高 |
摘錄工商A5版 |
2024-07-11 |
2024亞洲生技大會7月24至28日登場,今年20參展國家地區、900多 家廠商、逾2,200攤位、論壇規模擴大三倍和可望突破12萬人次的觀 展人數,同步創下新高。大會主席李鍾熙表示,這是僅次於美國、歐 洲的全球第三大指標性的生技盛會,可展現台灣生技業與國際銜接的 無限量能。
李鍾熙表示,亞洲生技大會2024年邁入第六年,為加速產業打進國 際賽局,今年將首創亞太生技獎,頒發對於亞洲有跨國貢獻的個人、 機構、技術或政策,也藉些增加台灣在國際的知名度。
今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,受惠法 規和保瑞併購美國藥廠的熱度,CDMO(委託開發暨製造服務)、醫藥 醫材、細胞及再生醫療及精準檢測等四大專區,未演先轟動。
在生技股王保瑞領軍下,藥華藥、台耀、台康、台新藥、台灣生物 醫藥製造(TBMC)、中裕、永昕、國鼎、奎克、基龍米克斯、金萬林 、東生華、泰宗、逸達、進階、亞果、拉法醫、安盛生、長聖、長佳 智能、訊聯、昱展、普生、伯昂、超基因生技、蘑法、星月基因等指 標性大廠均設立攤位。
「細胞治療與再生醫療」則網羅進階、禮文、弘屹、亞果生醫、勁 碩、捷昇、宏騏、全崴生技、恆順、惠合、詠妍、暢鴻、賾屨、灆海 等大廠,展示最新技術與儀器設備,為今年展場內最熱門區域。
另外,今年展覽共吸引20個國家及地區參展,包括美國、日本、加 拿大、澳洲、瑞士、比利時、奧地利、波蘭、印度、菲律賓組成十大 國家館,還有英國、中國大陸、韓國、馬來西亞、泰國、新加坡、義 大利、荷蘭等多國企業參展。
不落人後的經濟部、衛福部、國科會、農業部、國衛院等近十大政 府主題館,與中國醫、成大、清大、臺大、北醫、中興、北科大等超 過十大學研機構,共同分享在新藥、創新療法、精準健康、再生醫療 等領域創新進展。
至於備受關注的投資高峰論壇,共選出48隊國際優秀生技公司上台 簡報,並吸引超過50家國內外專業投資機構參與,期望創造更多拓展 業務及國際合作的機會。
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傑出生技產業獎 19強勝出 |
摘錄工商A5版 |
2024-07-11 |
「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐,共有19家公司 勝出,金質獎由美時、藥華、邦睿奪魁;「潛力標竿獎」頒給國邑、 東生華、仲恩、醫揚、明基透析;「傑出新創獎」由育世博、優億、 視航、安立璽榮、博晟、貝克、寶泰抱走。
另外,台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」,四家公司是以產品 技術取勝。
台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星,藉此帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。
獲選「金質獎」的美時,在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下,連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症(PV) 新藥Besremi,已取得歐美日中等各國藥證,未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」,全 系列產品行銷超過52個國家。
「潛力標竿獎」中,國邑專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開 發;東生華近半年內成功併購兩間公司,今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal,已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40%,全球已銷售15個國家,每年維持 20%的成長。
今年度特別新增的「傑出新創獎」中,育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全 合成皂(ㄍㄢ)佐劑的公司。
視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病(包括乾眼症和角膜破損 )新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。
安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付,正陸續進行海外授權 。
貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊,產品取得台灣 、美國及日本上市許可,是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗,為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。
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17 |
本公司將於113年07月16日召開上市前業績發表會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-08 |
符合條款第XX款:30 事實發生日:113/07/16 1.召開法人說明會之日期:113/07/16 2.召開法人說明會之時間:14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點:台北晶華酒店 三樓宴會A廳(台北市中山區中山北路二段39巷 3號3樓) 4.法人說明會擇要訊息:(1)本公司依「有價證券初次上市前業績發表會實施要點規 定」,於上市前辦理股票初次上市前業績發表會。 (2)本次業績發表會將說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任、臺灣證券交易所股份有限公司董事會暨上市審議委員會要求補充揭露事項。 5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容:有,網址: https://www.formosapharma.com/ 7.其他應敘明事項:相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱
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五併購、四藥證 生技業進軍國際寫佳績 |
摘錄工商A2版 |
2024-07-08 |
台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五 起併購案,最受關注的是保瑞以2.1億美元(約合新台幣66億元), 收購美國百年藥廠Upsher-Smith(USL)及3,000萬美元收購Emergen t BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。
另外,奈米醫以2,565萬美元(約合新台幣8億元)收購美國同業M illennium;台耀收購北美專業委外代工(CDMO)公司Synchem,配合 ADC(抗體藥物複合體)產能第三季完成5倍擴充,加速擴張美國市場 版圖。
美時則收購全球最大學名藥廠Teva pharmaceuticals(梯瓦製藥) 在泰國的子公司與其業務,預計第三季完成。
四起指標性藥證中,藥華藥治療真性紅血球增多症(PV)新藥Rop eg,獲大陸藥監局核准上市,成為目前第一個且唯一獲大陸核准用於 PV適應症的藥物。合一糖足潰瘍新藥「速必一」拿下大陸上市許可後 ,積極布局下半年的醫保談判。
台新藥今年3月獲美國FDA批准上市的APP13007,用於治療眼科術後 發炎及疼痛治療滴眼液。熬了七年的泰福生物相似藥TX01,也獲FDA 核發上市許可,是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filg rastim生物相似藥。
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公告本公司股票初次上市現金增資股款委託代收及存儲價款機構 |
摘錄資訊觀測 |
2024-07-05 |
1.事實發生日:113/07/05 2.公司名稱:台新藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)訂約日期:113/07/05 (2)委託代收價款機構: 員工認股代收股款機構:第一商業銀行南崁分行 競價拍賣及公開申購代收股款機構:凱基商業銀行民生分行 (3)委託存儲專戶機構:王道商業銀行營業部
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亞洲生技大會 規模創新高 CDMO、再生醫療吸睛 |
摘錄工商A2版 |
2024-07-01 |
2024亞洲生技大會除規模再創新高外,保瑞併購美國藥廠掀起的C DMO熱潮,「次世代基因定序(NGS)」納健保和再生醫療雙法過關, 帶動精準和細胞治療引為焦點,而昱展、安基等新藥公司的授權案, 都將提高台灣生技業的國際能見度。
今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」,研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示,此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商,均創新高。
投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司(Pegasus Tech Ventures) 等至少50家創投進行評比,力盼新創公司能獲青睞。
展區部分,CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司(T BMC)領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL,6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠,接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳,連2年坐穩生技獲利王寶座 。
TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中,A輪募資 即改寫生技史新高,未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。
再生醫療專區以長聖最吸睛,攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保,5月上路引 起話題,訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。
新藥/醫材廠中,則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。
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