1.事實發生日:113/09/09
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發治療退化性關節炎之同種異體脂肪幹細胞新藥軟實立GXCPC1向
台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出第三期人體臨床試驗申請。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：軟實立GXCPC1。
二、用途：治療膝骨關節炎（knee osteoarthritis），此適應症之別名為膝部
退化性關節炎。
三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／
發生其他影響新藥研發之重大事件：向TFDA提出第三期人體臨床試驗申請。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統
計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及
因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
五、將再進行之下一研發階段：執行第三期臨床試驗
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關支出。
六、市場現況：
(一)退化關節炎為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病，
根據111年台灣衛福部統計處所發布111年度全民健康保險醫療統計年報所示，
全台膝部骨關節炎門、住診為4,014,745人次，醫療費用達61.1億新台幣(以1
健保點數=1新台幣)。目前治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等
等方式；嚴重功能惡化時，則多以局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術
外科手術治療。
(二)GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計以針劑直接患部施打(膝骨
關節腔注射)，病友完成施打後，無需住院及開刀，提高病友使用的意願，進
而增加產品之普及性及方便性。就目前市場狀況，骨關節炎的市場規模持續
增長，預期未來GXCPC1若成功問市，能幫助本公司未來成長及創造公司市場
價值。
(三)本公司GXCPC1幹細胞新藥的製程方法以及治療關節炎的用途，已取得中華民國
發明專利，專利證書號為第I853721號。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/09/06
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：思益優 GXNPC-1。
二、用途(相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址)：慢性中風 (台灣藥物臨床試驗資訊網
https://www1.cde.org.tw/ct_taiwan試驗計畫書編號：GWOADSH20180822)。
三、預計進行之所有研發階段：思益優 GXNPC-1完成第二期臨床試驗結案報告，
並取得衛福部同意備查函，本公司將進行下一階段臨床試驗申請事宜。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
依衛生福利部衛授食字第1130703327號函，本公司GXNPC1-1(自體脂肪衍生
幹細胞)供查驗登記用細胞治療臨床試驗計畫（計畫編號：GWOADSH20180822）
之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司將進行下一階段臨床試驗申請。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：思益優 GXNPC-1完成第二期臨床試驗結案報告，並已取得衛
福部同意備查函，本公司將進行下一階段臨床試驗申請事宜。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
根據世界中風組織 (World Stroke Organization, WSO) 最新統計資料
顯示全世界每4人就有1人有機會發生中風，造成全球每年新增1,220萬名中風
患者，其中約有763萬為缺血性中風，導致全世界已經有超過1億人受中風後
殘疾之苦，這些殘疾人士中大約有7,700萬人是由於缺血性腦中風導致。慢性
中風後的殘疾沒有特效藥，儘管積極復健療效還是有限，對於生活無法自理的
患者可能終身需要長照的介入。
本公司致力於開發幹細胞技術以克服中風患者未被滿足的醫療需求，透過
幹細胞能再生細胞、組織修復等特性，開發慢性中風幹細胞新藥，以解決中風
而導致失能患者的生活不便，提升生活品質與尊嚴。
慢性中風的高盛行率及市場規模持續增長，可見對於中風後癱瘓失能的病
患而言，有急迫性的醫療需求，2024年6月再生醫療製劑管理條例-有條件暫時
性許可之公告，本公司也將積極關注並推動思益優取得有附款許可證，以期加
速思益優問市時程，預期未來思益優若成功上市，能幫助本公司未來之成長及
持續推高本公司未來的市場價值。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/08/21
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發中幹細胞新藥「用於製備包含間葉幹細胞、間葉幹細胞所產生的
細胞外囊泡及生長因子的組成物的方法、由此方法製得的組成物及其用於治
療關節炎的用途」獲中華民國發明專利，專利證書號為第I853721號。
6.因應措施:發布於本次公告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):79,607
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):54,605
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(44,662)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(48,112)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(48,125)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(48,125)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.50)
11.期末總資產(仟元):1,144,624
12.期末總負債(仟元):448,520
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):696,104
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/08/12
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議由本公司遷址入新竹科學園區生醫園區並承接新竹生醫
園區分公司之所有權利義務，及辦理新竹生醫園區分公司廢止登記。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.事實發生日:113/06/19
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:因應本公司營運需求，經113年6月19日董事會決議東過，本公司營業地址自
「新竹縣竹北市光明六路東一段243號8樓」遷移至「新竹科學園區新竹縣竹
北市生醫三路2號」。
6.因應措施:依法向主管機關辦理營業地址變更登記事宜。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/19
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理。
3.舊任者姓名:不適用。
4.舊任者簡歷:不適用。
5.新任者姓名:邱淳芬。
6.新任者簡歷:本公司執行副總經理。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:新任。
8.異動原因:經董事會決議通過。
9.新任生效日期:113/6/19。
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/06/19
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:總經理。
3.舊任者姓名:莊明熙。
4.舊任者簡歷:本公司董事長兼總經理。
5.新任者姓名:不適用。
6.新任者簡歷:不適用。
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:辭職。
8.異動原因:提升本公司公司治理。
9.新任生效日期:不適用。
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:113/06/18
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:
通過修訂本公司「公司章程」。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司民國112年營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:
無。
6.重要決議事項五、其他事項:
通過修訂「董事選舉辦法」案。
7.其他應敘明事項:無。

　興櫃市場本周由電子股接棒，衝刺下周520總統就職行情、輝達財 報公布與6月初的COMPUTEX展，周漲幅冠軍以電子零組件業的驊陞（ 6272）上漲40.07％奪下，數位雲端產業的交流資服（6984）則以周 漲36.23％位居亞軍，其他電子業的為昇科（2252）以31.04％拿下季 軍。

　　據統計，本周323檔興櫃股有126檔維持平盤以上，占比39％，與上 周占比41.7％下滑，也是近期首度平盤家數跌落4成；受惠台積電等 大型權值股領軍續攻，加權指數周線連四漲，本周收紅2.65％、成交 量也增加，櫃買指數則力拚回穩，17日收盤站穩所有均線之上，周漲 幅1.48％則小於大盤漲勢，內資持續追捧大型股使資金流出中小型股 ，櫃買指數當前則處於短中期均線糾纏，興櫃市場也受影響，等待下 周520就職行情內資上演利多表態。

　　本周興櫃股漲幅前十大分別為驊陞、交流資服、為昇科、博盛半導 體、歐付寶、研晶、環拓科技、達勝、大井泵浦、國璽幹細胞等，漲 幅從13.4％～40.07％不等，成交量介於660～10,473張之間；在產業 分類上，電子族群占五檔為大宗，其中電子零組件業有二檔；其餘產 業則較為分散。

　　驊陞4月自結營收2.72億元，月增24.77％、年增31.57％，前四月 累計營收9.15億元、年增20.32％。法人表示，驊陞前四月營運表現 亮眼，除了主要事業群全面成長外，電動車、與輝達合作的新一代G PU蓄勢待發將為下半年及2025年營運成長增添新動能。

　　驊陞主要從事連接零組件、無線零組件及汽車零組件生產，應用於 電腦、通訊、消費電子、工控、醫療及汽車等領域；連接零組件布局 GPU顯卡及超算領域顯現成果，今年以輝達為首的三大GPU處理器廠， 下半年將陸續發布新一代GPU顯卡，驊陞為VESA協會DP2.1新規格制定 者之一，成為三大新一代GPU DP2.1連接器獨家首選供應商。

　　交流資服首季營收2,804萬元、年增17.58％，改寫歷年同期新高， 旗下兩大業務「第三方支付ACpay」、「電商服務iCarry」首季營收 比重分別為6成、4成；公司近期結盟三地集團旗下充電站品牌「TAI L特爾電力」、新竹知名充電站品牌「區快充」，進軍全台電動車充 電樁自動支付系統。

觀察近一周興櫃市場表現，統計323檔興櫃個股本周平均小漲0.007%，下跌家數多於上漲，其中僅約四成收紅，本周表現最亮眼的是電子零組件的驊陞（6272）股價大漲逾四成，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨（17）日資料顯示，本周以來興櫃市場成交金額121.14億元、成交2.18億股、成交14.23萬筆，三項數據均多於前一周。

個股表現本周兩極化，漲幅超過一成檔數由前一周的六檔大幅增至14檔。

以族群性來看，本周領漲股持續停留在科技族群，一共有五檔位於周漲幅前十強之列；其餘五檔散落在綠能環保、生技醫療、數位雲端、金融及電機機械。

台商墨西哥概念股驊陞連續兩周股價挾量大漲逾一成，前一周漲10.7%，為當周興櫃第六強；本周多方繼續做多，周漲幅40.0%，高居興櫃股之冠，收上21.05元。

其餘科技股有汽車ADAS產品商為昇科漲31.0%、功率半導體元件廠博盛半導體漲30.3%、LED股研晶漲22.8%、印刷電路板股達勝漲17.1%。

非電族群包含第三方支付服務的交流資服、數位支付歐付寶、綠能環保股環拓科技、幫浦公司大井泵浦、新藥研發股國璽幹細胞，周漲幅介於13.4%至36.2%。

1.事實發生日:113/04/17
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司接獲越南合作夥伴Vinmec Research Institute of Stem Cell and
Gene Technology (VRISG)通知研發中糖尿病新藥GXIPC1越南第一期人體
臨床試驗完成收案。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號：GXIPC1(怡導速)。
(2)用途：糖尿病。
(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理下一階段臨床試驗及新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：
A.已通過越南衛生部(Ministry of Health of Viet Nam)審查，同意執行第一期
人體臨床試驗(計畫編號：ISC.20.01)，目前完成第一期收案。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎
接續進行下階段試驗。
D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。
A.預計完成時間：依主管機關審查時間而定。
B.預計應負擔之義務：依法規辦理下一階段臨床試驗相關研發費用及行政規費等。
(6)市場現況：根據國際糖尿病聯盟(IDF)2021年統計資料，越南糖尿病患人數近10年
增加將近一倍，目前病患數將近400萬人，顯見糖尿病已對越南當地造
成相當嚴重的健康威脅及醫療負擔，未來GXIPC1如獲核發藥證，將可
為越南糖尿病病患提供新的治療選擇。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　本周適逢清明連假僅有三個交易日，興櫃市場也沒有新兵報到，周 漲幅冠軍由食品工業的漢田生技（1294）以周漲幅36.84％奪下，興 櫃股王半導業的印能科技（7734）以34.98％的漲幅拿下亞軍、股價 最高直衝1,790元，均價也有1,661.14元，上攻氣勢相當驚人，第三 名則是生技醫療業的康霈*（6919）周漲達34.8％。

　　據統計，本周333檔興櫃股有158檔維持平盤以上，占比47.4％，與 上周占比43.4％有所提升。櫃買指數本周大幅彈升，日K連四紅、周 漲幅1.11％，內資在ETF買盤建倉完畢後，持續偏多布局中小型股， 興櫃市場同步受惠，勝過加權指數周漲0.21％、高檔震盪的表現。在 成交值的部分，本周由於連假前夕買盤縮手、只有三天交易日，興櫃 市場成交值48.92億元，相較於上周成交值173.41億元大幅銳減。

　　據統計，本周興櫃股漲幅前十強分別為漢田生技、印能科技、康霈 、磐采、光焱科技、國璽幹細胞、兆捷科技、虎山、華上生醫、聚賢 研發等，漲幅從36.84％～13.13％不等，成交量介於7,150～123張之 間；在產業分類上，以生技醫療業、電子族群各有3檔為主，次產業 中其他電子占二檔；化學工業也有二檔。

　　漢田生技申請轉上櫃，並重訊公告因應公司上櫃申請需要，已經委 託簽證會計師出具內控專審報告，會計師查核出具無保留意見。漢田 生技為台灣液劑、果凍、晶凍類保健食品代工廠，提供保健食品客製 化服務與多樣式的專利鋁箔袋，亦為國內珍珠粉與龜鹿二仙膠的主要 生產製造廠之一。

　　漢田生技2023年營收6.25億元，歸屬母公司淨利1.48億元，每股稅 後純益（EPS）達7.66元。

　　印能科技受惠AI晶片需求強力推動，台積電積極擴充CoWoS產能， 先進封裝製程除了CoWoS，InFO、3D Fabric、Chiplet等，都容易碰 到氣泡、翹曲、高溫熔錫與散熱等問題，印能科技主要提供半導體封 裝製程設備，尤其在高壓高溫烤箱領域，因解決封裝過程中氣泡和翹 曲問題，具備高市占率與高毛利率，2023年營收11.86億，毛利率66 .56％，稅後淨利5.49億元、EPS 28.27元，市場焦點關注賦予高本益 比，股價甚至超越不少上市櫃千金股，以3日收盤均價計算，股價為 台股第七名。

1. 董事會擬議日期：113/03/20
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.董事會決議日期:113/03/20
2.股東會召開日期:113/06/18
3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫三路2號一樓(本公司會議室）。
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會。
5.召集事由一、報告事項:
(1)本公司112年度營業報告書。
(2)本公司112年度審計委員會查核報告書。
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司112年度營業報告書及財務報表案。
(2)本公司112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
(1)修訂本公司「公司章程」。
(2)修訂本公司「董事選舉辦法」。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/20
12.停止過戶截止日期:113/06/18
13.其他應敘明事項:無。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/20
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/20
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):141176
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):96774
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(93955)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(87150)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(88089)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(88089)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.98)
11.期末總資產(仟元):1225716
12.期末總負債(仟元):481487
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):744229
14.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/01/24
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：GXCPC1軟實立。
二、用途(相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址)：膝部骨關節炎(台灣藥物臨床試驗資訊網https://www1.cde.
org.tw/ct_taiwan試驗計畫書編號：GXCPC1-01；ClinicalTrials.gov
Identifier: NCT03943576)。
三、預計進行之所有研發階段：軟實立GXCPC1完成GCP實地查核及第一、二期
臨床試驗結案報告已取得衛福部同意備查函，本公司將進行諮詢下一階段
臨床試驗申請事宜。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果
：依衛生福利部衛授食字第1120722218號函，本公司「同種異體脂肪組織
間質幹細胞(GXCPC1)」供查驗登記用臨床試驗計畫（計畫編號：GXCPC1-01）
之結案報告已通過衛福部審核並同意備查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司將進行下一階段臨床試驗申請。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：軟實立GXCPC1完成GCP實地查核及第一、二期臨床試驗結案
報告已取得衛福部同意備查函，本公司將進行諮詢下一階段
臨床試驗申請事宜。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
退化性關節炎為導致疼痛、殘疾及功能喪失的全球高度流行之慢性關節炎疾病，
根據110年台灣衛福部統計處所發布110年度全民健康保險醫療統計年報所示，全台
膝部骨關節炎門、住診為3,893,506人次，醫療費用達58.8億新台幣(以1健保點數=1
新台幣)。目前治療骨關節炎多以物理治療、止痛藥物、玻尿酸等方式；嚴重功能惡
化時，則多以局部人工關節置換手術及全人工膝節置換術等外科手術治療。
GXCPC1為治療膝部骨關節炎異體幹細胞新藥，設計以針劑直接患部施打(膝骨
關節腔注射)，病友完成施打後，無需住院及開刀，提高病友使用的意願，進而增加
產品之普及性及方便性。就目前市場狀況，骨關節炎的市場規模持續增長，預期未來
GXCPC1若成功問市，能幫助本公司未來成長及創造公司市場價值。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30
事實發生日：112/12/14
1.召開法人說明會之日期：112/12/14
2.召開法人說明會之時間：14 時 00 分
3.召開法人說明會之地點：康和綜合證券總公司B2會議室
(台北市信義區基隆路一段176號B2)
4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加康和綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司營運概況與未來展望。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：無

1.事實發生日:112/12/05
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處依
「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福
部申請自體脂肪幹細胞治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺損之細胞治療
技術施行計畫之細胞製備場所，已於112年12月5日獲衛福部函覆認可本
公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
國軍高雄總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計畫經許可事項如下:
(1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。
(2)適應症: 退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。
(4)計畫效期:自112年12月4日至113年05月13日。

1.事實發生日:112/11/30
2.公司名稱:國璽幹細胞應用技術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
一、研發新藥名稱或代號：思益優 GXNPC-1。
二、用途(相關訊息連結：台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網
連結網址)：慢性中風 (台灣藥物臨床試驗資訊網 https://www1.cde.org.
tw/ct_taiwan試驗計畫書編號：GWOADSH20180822)
三、預計進行之所有研發階段：本公司接下來將完成二期臨床試驗報告(CSR)後，
向衛生福利部申請結案報告備查，進行下一階段臨床試驗申請。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
1.臨床試驗介紹：
(1)試驗計畫名稱：一項開放標記的第二期臨床試驗，評估GXNPC-1(自體脂肪衍
生幹細胞)用於慢性中風患者之療效和安全性。
(2)試驗計畫目的：
試驗主要目的為探索慢性中風患者注射GXNPC-1(自體脂肪衍生幹細胞)後的
療效。次要目的為評估慢性中風患者注射GXNPC-1後的療效和安全性。
(3)試驗階段分級：第二期人體臨床試驗。
(4)試驗藥物：思益優GXNPC-1。
(5)宣稱適應症：慢性中風。
(6)試驗計劃受試者收納人數：12人。
(7)評估指標說明：
主要評估指標：在每次評估時間點的美國國家衛生研究院腦中風量表
(NIHSS)評分值的淨變化。
次要評估指標：
療效：
A.比較每個評估時間點的傅格-梅爾評估量表(FMA)評分值的淨變化。
B.比較每個評估時間點的巴氏量表(BI)評分值的淨變化。
C.比較每個評估時間點的普渡手功能測驗(Purdue pegboard test)
評分值的淨變化 。
D.比較每個評估時間點的握力測試評分值的淨變化。
E.比較每個評估時間點的簡式健康量表(BSRS-5)評分值的淨變化。
安全性：
A.整個試驗期間發生的不良事件。
B.整個試驗期間發生的嚴重不良事件及非預期嚴重不良事件。
2.主要及次要評估指標之統計結果(包含但不限於P值)及統計上之意義(包含但不
限於是否達成統計上顯著意義)：
根據執行本試驗之CRO公司提供臨床試驗報告(CSR)初稿：
(1)主要評估指標：
已公告在112年10月2日公開資訊觀測站之重大訊息，內容如下所示：
在接受低劑量GXNPC-1的三名受試者中，有二名受試者(67%)在治療
3個月後NIHSS評分平均改善1.3分；有二名受試者(67%)在治療6個月後
NIHSS評分平均改善1.0分。
在接受高劑量GXNPC-1的九名受試者中，有八名受試者(89%)在治療
3個月後NIHSS評分平均改善3.0分；有五名受試者(55.56%)在治療6個月
後NIHSS評分平均改善2.7分。
最後結果顯示，主要評估指標已達到本臨床試驗目標。
(2)次要評估指標：
療效：
A.傅格-梅爾評估量表(FMA) 評分值
在接受低劑量GXNPC-1組(三名受試者)的傅格-梅爾評估量表(FMA)
評分在第3及6個月平均分別改善8.3及7.3分；其中改善超過1分在第3
個月及第6個月分別為100%及100%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(九名受試者)的傅格-梅爾評估量表(FMA)
評分在第3及6個月平均分別改善6.2及8.1分；其中改善超過1分在第3
個月及第6個月分別為55.6%及66.7%的受試者。
B.巴氏量表(BI)評分值
在接受低劑量GXNPC-1組(三名受試者)的巴氏量表(Barthel Index)
評分在第3及6個月平均分別改善11.7及15.0分；其中改善超過1分在第3
個月及第6個月分別為100%及100%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(九名受試者)的巴氏量表(Barthel Index)
評分在第3及6個月平均分別改善13.3及12.8分；其中改善超過1分在第3
個月及第6個月分別為77.8%及88.9%的受試者。
C.普渡手功能測驗(Purdue pegboard test)
左手：
在接受低劑量GXNPC-1組(二名受試者)的普渡手功能測驗(Purdue
pegboard test)在第3及6個月平均分別改善0.5及0.2分；其反應率在第3
個月及第6個月分別為33.33%及33.33%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(四名受試者)的普渡手功能測驗(Purdue
pegboard test)在第3及6個月平均分別改善0.7及0.3分；其反應率在第3
個月及第6個月分別為22.22%及22.22%的受試者。
右手：
在接受低劑量GXNPC-1組(一名受試者)的普渡手功能測驗(Purdue
pegboard test)在第3及6個月平均分別改善0.0及0.3分；其反應率在第3
個月及第6個月分別為0.0%及33.33%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(五名受試者)的普渡手功能測驗(Purdue
pegboard test)在第3及6個月平均分別改善1.6及1.0分；其反應率在第3
個月及第6個月分別為44.44%及22.22%的受試者。
D.握力測試評分值
左手：
在接受低劑量GXNPC-1組(三名受試者)的握力測試評分值在第3及6
個月平均分別改善2.1及2.4公斤；；其中反應率在第3個月及第6個月分
別為66.7%及66.67%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(九名受試者)的握力測試評分值在第3及6
個月平均分別改善3.2及2.7公斤；其反應率在第3個月及第6個月分別為
77.8%及55.6%的受試者。
右手：
在接受低劑量GXNPC-1組(三名受試者)的握力測試評分值在第3及6
個月平均分別改善-1.4及-1.5公斤；其反應率在第3個月及第6個月分別
為33.3%及33.3%的受試者。
在接受高劑量GXNPC-1組(九名受試者)的握力測試評分值在第3及6
個月平均分別改善4.4及3.0公斤；其反應率在第3個月及第6個月分別為
55.6%及44.4%的受試者。
E.簡式健康量表(BSRS-5)評分值
在接受低劑量GXNPC-1組(三名受試者)的簡式健康量表(BSRS-5)評
分在第3及6個月無變化。
在接受高劑量GXNPC-1組(九名受試者)的簡式健康量表(BSRS-5)評
分在第3及6個月平均分別改善0.9及-0.1分；其中改善超過0.1分在第3
個月及第6個月分別為55.6%及33.3%的受試者。
整體而言，受試者在接受GXNPC-1治療後，NIHSS改善顯示其臨床療效，證
實GXNPC-1具有治療慢性腦中風潛在優勢。GXNPC-1在次要評估指標也證明
其功效，顯示GXNPC1-1具有改善慢性中風患者多個方面神經功能的潛力。
安全性：
本研究共有8位受試者(66.67%)經歷至少1次 TEAE，其中低劑量組2位
(66.67%)，高劑量組6位(66.67%)。在SAE的部份，有4名受試者(44.44%)發5件
SAE，這5件SAE全部發生在高劑量組，分別為1件Grade 1的SAE和4件Grade 3
的SAE。在4例Grade 3的SAE中，有1例被判定為「可能」與 GXNPC-1 治療相
關，所有SAE在研究期間均已解決。整體來說，在安全性的部份，每次劑量單
次腦內注射 GXNPC-1最多2±0.2×108 ADSC(高劑量組)，對於慢性中風患者具
有良好的耐受性。
3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析)之統計資料時，並請說明未來
新藥打入市場之計畫：不適用。
4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著
意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投
資。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達
統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險
及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司接下
來將完成二期臨床試驗報告(CSR)後，向衛生福利部申請結案報告備查，進行　
下一階段臨床試驗申請。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額及
保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：檢送二期臨床試驗結案報告(CSR)向衛生福利部申請結案報告
備查。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
根據世界中風組織 (World Stroke Organization, WSO) 最新統計資料顯示全
世界每4人就有1人有機會發生中風，造成全球每年新增1,220萬名中風患者，其中約
有763萬為缺血性中風，導致全世界已經有超過1億人受中風後殘疾之苦，這些殘疾
人士中大約有7,700萬人是由於缺血性腦中風導致。慢性中風後的殘疾沒有特效藥，
儘管積極復健療效還是有限，對於生活無法自理的患者可能終身需要長照的介入。
本公司致力於開發幹細胞技術以克服中風患者未被滿足的醫療需求，透過幹細
胞能再生細胞、組織修復等特性，開發慢性中風幹細胞新藥，以解決中風而導致失
能患者的生活不便，提升生活品質與尊嚴。由上述市場資料所示，可以發現慢性中
風的高盛行率及市場規模持續增長，預期未來思益優若成功問市，能幫助該公司未
來之成長及持續推高該公司未來的市場價值。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)上述內容為臨床試驗報告(CSR)初稿，最終備查的臨床試驗報告(CSR)可能與數據
結果有差異，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。