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首頁 > 公司基本資料 > 仲恩生醫科技股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
仲恩生醫科技股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 公告本公司內部稽核主管異動 摘錄資訊觀測 2024-09-12
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:113/09/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:徐詩涵/本公司內部稽核主管/
德淵企業股份有限公司董事長辦公室資深專員
4.新任者姓名、級職及簡歷:吳曉菁/本公司內部稽核主管/
泰福生技股份有限公司內部稽核經理
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/09/12
8.其他應敘明事項:
新任內部稽核主管待最近期審計委員會與董事會通過任命後另行公告。
2 公告本公司董事會通過113年度第二季合併財務報表 摘錄資訊觀測 2024-08-12
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/08/12
2.審計委員會通過財務報告日期:113/08/12
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(3,804)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(85,785)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(83,603)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(83,603)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(83,603)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.5)
11.期末總資產(仟元):505,349
12.期末總負債(仟元):83,116
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):422,233
14.其他應敘明事項:無。
3 潛力標竿獎 五家勝出 摘錄經濟A 11 2024-07-29


2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎共有五家,榮獲「潛力標竿獎」,分別為國邑藥品、東生華製藥、仲恩生醫、醫揚科技及明基透析等公司。

國邑藥品2016年轉型專注新劑型藥械組合的505(b)2 新藥開發,具有微脂體專利配方緩釋控制技術。

東生華製藥憑藉深厚創新能力、專利授權、海外布局累積豐碩成績,近半年內併購兩間公司,今年再挑戰12億元高峰,無疑是生技產業的潛力新星。

仲恩生醫致力神經罕病的異體幹細胞藥物開發,在台北內湖成立研發總部和建置細胞工廠,以自行開發的生產平台生產Stemchymal產品,以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今完成臨床二期試驗。

醫揚科技具備電腦及通訊的技術背景,專攻一般病房、手術室、護理站及救護中心等醫療電腦相關產品逾十年,產品銷售歐美醫療院所及醫療電子設備廠商。

明基透析是台灣唯一的血液透析器品牌,致力提供優良的透析產品和服務,公司成立後三年內即完成產品開發與銷售,至今獲台灣300家醫療院所採用,全球已銷售15個國家,每年維持20%的成長,營運潛力無窮。
4 傑出生技產業獎 展現生醫研發多元能量 摘錄經濟A 17 2024-07-29
台灣生物產業發展協會26日舉行「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」頒獎典禮,今年選出共19家機構及產品技術脫穎而出,獲頒獎項,得獎名單涵蓋生技新藥研發、免疫╱細胞療法、再生醫療、創新醫材、高階醫材、醫療人工智慧、寵物新藥市場,農業生技、健康食品,展現產業多元發展及研發能量。

台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,「Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」舉辦的宗旨是肯定已有卓越發展的公司,並挖掘深具潛力的明日之星,期藉此帶動生技產業能量。過去獲獎企業均有極佳表現,具備國際競爭及市場拓展的實績與實力。

此屆獎章委員會召集人,由臺北醫學大學講座教授、中研院院士張文昌擔任。他指出,傑出生技產業獎希望表揚績效卓越及深具潛力的生技公司或學研機構,由獎章委員會召集20位國內產官學研專家學者成立評審團,依個別獎項的重點標準進行評審與討論,歷經嚴謹的評選過程。

「傑出生技產業金質獎」是獎勵營運績效卓越、發展策略及技術創新表現傑出者,今年獲獎者包括:「美時」在2023年營收、獲利、股利創新高,營收連續5年達雙位數成長; 「藥華醫藥」研發罕見血癌新藥Besremi®,不但取得包含歐洲EMA美國FDA等各國藥證,更於2024年第一季營收達16.53億元;「邦睿生技」自有品牌LensHooke®「男性不孕症整體解決方案」全系列產品,行銷超過52個國家。

「潛力標竿獎」為獎勵成立時間超過8年,且未來發展潛力傑出、前景可期的生技公司,今年共5家獲獎,包括:「國邑藥品」新劑型藥械組合的505(b)2新藥開發,具有微脂體專利配方的緩釋控制技術;「東生華製藥」近半年內成功併購兩間公司,合併營收從4.6億翻倍達8.1億,今年再挑戰12億高峰;「仲恩生醫」研發Stemchymal®產品以進行小腦萎縮症的臨床試驗,至今已完成臨床二期試驗;「醫揚科技」以AI 醫療影像開發套件,發展遠距醫療整合系統平台;「明基透析」是台灣唯一的血液透析器品牌,全球已銷售15個國家。

為鼓勵新創,生物產業發展協會今年度特別新增「傑出新創獎」,針對成立時間為8年以下且營運及研發具創新性的生技公司授予獎項。今年度共獎勵7家企業,分別為:「育世博」開發一系列連結抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品;「優億」為目前世界唯一可提供全合成皂苷佐劑的公司;「視航生醫」研發的SHJ002是台灣第一個受到美國FDA核准,可以用在人體試驗的RNA治療新藥;「安立璽榮生醫」專注研究開發免疫新藥,專研包括惡性腫瘤、退化性神經疾病、自體免疫失調疾病等領域;「博晟生醫」為國內少有的骨再生複合性高階醫材研發業者,長期營收有望逐步擴大;「貝克生醫」自主開發的食道置放器已獲得多國專利,並取得台灣、美國及日本的上市許可;「寶泰生醫」研發產品面向瞄準因應寵物老齡化而衍生的健康照護系統。

「年度創新獎」則是獎勵2023年上市或完成授權的最具創新性產品或技術,今年共有台新藥、太景生技、宏智與生展公司的4項產品╱技術獲獎。

吳忠勳表示,凡是績效卓越和深具潛力的生技企業或創新技術都值得鼓勵表揚,以作為未來發展標竿,引領更多企業及資源投入,可望開創更具規模、水準和效益的生技產業。
5 仲恩生醫幹細胞新藥 抱回潛力標竿獎 摘錄經濟A 17 2024-07-29
仲恩生醫(7729)榮獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」,幹細胞新藥Stemchymal®獨特研發成果受到肯定,加上台灣、日本兩地法令支持,已啟動台日暫時性藥證取證計畫。

仲恩生醫研發至今累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及臨床試驗,產品線涵蓋:小腦萎縮症(SCA)及亨丁頓舞蹈症、急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。其中,幹細胞產品Stemchymal®已完成台灣、日本臨床二期試驗,並進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗,居於全球領先地位。

受惠日本「藥品醫療器材法」及台灣「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」等法令支持,仲恩已啟動台日兩地取證行動,在日本將透過合作夥伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性許可藥證,台灣部分,也積極布局申請有附款許可暫時性藥證,Stemchymal®有望成為全球首項應用於SCA治療的幹細胞新藥。

仲恩生醫董事長王玲美表示,仲恩致力開發神經罕病治療的幹細胞新藥,短期目標鎖定爭取台日暫時性許可藥證,中長期目標則已多方接觸海外細胞產業指標性廠商,希望透過海外授權或共同合作開發新世代細胞藥物研發製備,持續扮演全球細胞新藥研發領航者角色。
6 仲恩生醫 研發新藥 榮獲潛力標竿獎 摘錄工商A18版 2024-07-25
 
  仲恩生醫(7729)為幹細胞新藥研發公司,榮獲「2024傑出生技產 業獎-潛
力標竿獎」,幹細胞新藥Stemchymal獨特研發成果受到肯定 ,加上台灣、日本兩
地法令支持,仲恩生醫已啟動台日暫時性藥證取 證計畫。

  仲恩生醫研發至今已累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及 臨床試
驗,產品線涵蓋小腦萎縮症(SCA)及亨丁頓舞蹈症兩項罕病 ,與急性發炎性疾
病包含急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸 窘迫症等。其中,推展進程最
快的幹細胞產品Stemchymal已完成台灣 、日本臨床二期試驗,並進入美國臨床二
期試驗及準備申請韓國臨床 二期試驗,居於全球領先地位。

  臨床數據也指出,Stemchymal在神經治療上有降低異常蛋白堆積、 降低神經
發炎、促進神經再生修復之功效,對於在致病機制上有許多 相似的蛋白質聚集相
關神經疾病,例如:亨丁頓舞蹈症、巴金森氏症 等,有高安全性和有效性的治療
潛力。

  受惠日本「藥品醫療器材法」及台灣甫通過之「再生醫療法」、「 再生醫療
製劑條例」等法令支持下,仲恩已啟動台日兩地取證行動, 在日本將透過合作夥
伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性 許可藥證,台灣藥證部分,也將
在「再生醫療雙法」子法明確後,爭 取有附款許可暫時性藥證,為小腦萎縮症病
友提供新藥使用權益,S temchymal也有望成為全球首項應用於SCA治療的幹細胞
新藥,為因應 產品上市後的產量需求,仲恩生醫客製化購置的新世代Isolator全套
機組設備已於6月中旬進駐仲恩細胞製劑廠,預計今年內完成試製, 明年正式投
入產線。

  仲恩生醫王玲美表示,仲恩生醫長期致力開發神經罕病治療的幹細 胞新藥,
目標解決臨床未被滿足的迫切需求,為難治/不治疾病帶來 醫療契機,展望未
來,短期目標鎖定爭取日本及台灣兩地暫時性許可 藥證,中長期目標則已多方面
接觸海外多家細胞產業指標性廠商,希 望透過海外授權或共同合作開發新世代細
胞藥物研發製備,持續扮演 全球細胞新藥研發領航者角色。
7 本公司受邀參加群益金鼎證券與IR Trust共同舉辦之「2024再生醫療產業研討會」。 摘錄資訊觀測 2024-07-22
符合條款第XX款:30
事實發生日:113/07/23
1.召開法人說明會之日期:113/07/23
2.召開法人說明會之時間:13 時 30 分
3.召開法人說明會之地點:群益金鼎證券11樓會議室(台北市松山區民生東路三段156號11樓)
4.法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加群益金鼎證券與IR Trust共同舉辦之「2024再生醫療產業研討會」。
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無。
8 公告本公司內部稽核主管異動 摘錄資訊觀測 2024-07-12
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管):內部稽核主管
2.發生變動日期:113/07/12
3.舊任者姓名、級職及簡歷:楊宗霖、內部稽核主管
4.新任者姓名、級職及簡歷:暫缺
5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):辭職
6.異動原因:個人生涯規劃
7.生效日期:113/07/12
8.其他應敘明事項:
(1)新任內部稽核主管就任前,暫由本公司內部稽核職務代理人代行職務。
(2)新任內部稽核主管待審計委員會與董事會通過任命後另行公告。
9 傑出生技產業獎 19強勝出 摘錄工商A5版 2024-07-11
  「2024 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎」出爐,共有19家公司 勝出,金質獎由美時、藥華、邦睿奪魁;「潛力標竿獎」頒給國邑、 東生華、仲恩、醫揚、明基透析;「傑出新創獎」由育世博、優億、 視航、安立璽榮、博晟、貝克、寶泰抱走。

  另外,台新藥已獲美國FDA藥證的APP13007、太景「流感抗病毒新 藥TG-1000」、宏智「憂可視腦波壓力評估系統」、生展「生展活力 乳酸菌醱酵蔬菜粉」則拿下「年度產業創新獎」,四家公司是以產品 技術取勝。

  台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳表示,傑出生技獎是要挖掘具 潛力的明日之星,藉此帶動產業能量,讓國際看見台灣生醫產業發展 趨勢。

  獲選「金質獎」的美時,在市場拓展、雙向產品發展雙引擎成長策 略下,連續五年達雙位數成長。藥華藥治療真性紅血球增生症(PV) 新藥Besremi,已取得歐美日中等各國藥證,未來可望成為營收超過 30億美元的重磅級藥物。邦睿專攻「男性不孕症整體解決方案」,全 系列產品行銷超過52個國家。

  「潛力標竿獎」中,國邑專注新劑型藥械組合的505(b)2新藥開 發;東生華近半年內成功併購兩間公司,今年再挑戰12億高峰。仲恩 生醫治療小腦委縮症異體幹細胞藥物Stemchymal,已完成臨床二期試 驗。醫揚搭配趨勢推出AI醫療影像開發套件和遠距醫療整合系統平台 。明基透析在台灣市場滲透率40%,全球已銷售15個國家,每年維持 20%的成長。

  今年度特別新增的「傑出新創獎」中,育世博已開發出一系列連結 抗體的「異體」與「現成型」(off-the-shelf)細胞新藥製劑產品 。優億是由經濟部價創2.0計畫衍生而來,為目前世界唯一可提供全 合成皂(ㄍㄢ)佐劑的公司。

  視航生醫開發兒童近視控制與眼角膜疾病(包括乾眼症和角膜破損 )新藥SHJ002,是台灣第一個獲美國FDA核准用在人體試驗的RNA治療 新藥。

  安立璽榮專注研究開發免疫新藥、博晟研發的一次性手術自體軟體 修復產品和老藥新用的抗生素已獲得健保給付,正陸續進行海外授權 。

  貝克生醫源自科技部創新創業激勵計畫的首獎團隊,產品取得台灣 、美國及日本上市許可,是台灣首件取得健保給付的國產創新醫材。 寶泰開發寵物犬專屬廣譜性癌症免疫治療性疫苗,為PD-L1與CTLA-4 雙靶點免疫檢查點抑制劑藥物。
10 公告本公司董事會決議員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 摘錄資訊觀測 2024-05-14
1.董事會決議日期:113/05/13
2.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):43,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣516,000元
6.發行價格:新台幣12元
7.員工認購股數或配發金額:43,000股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同
12.本次增資資金用途:本次增資之目的為吸引及留任公司所需人才
13.其他應敘明事項:
本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為113年5月13日,並依法令規定
辦理相關變更登記事宜。
11 公告本公司董事會決議召開113年股東常會 (增列報告事項及刪除選舉事項)。 摘錄資訊觀測 2024-05-13
1.董事會決議日期:113/05/13
2.股東會召開日期:113/06/28
3.股東會召開地點:台北市中山區敬業四路168號。
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
1.本公司112年度營業報告書。
2.本公司112年度審計委員會查核報告。
3.本公司健全營運計畫執行情形報告。(新增)
4.虧損達實收資本額二分之一報告。
5.修訂本公司「董事會議事辦法」。
6.召集事由二、承認事項:
1.承認本公司112年度營業報告書及財務報表案。
2.承認本公司112年度虧損撥補案。
7.召集事由三、討論事項:
1.修訂本公司「股東會議事辦法」。
8.召集事由四、選舉事項:無。
9.召集事由五、其他議案:無。
10.召集事由六、臨時動議:無。
11.停止過戶起始日期:113/04/30
12.停止過戶截止日期:113/06/28
13.其他應敘明事項:
一、依據公司法第172條之1規定受理股東提案權說明如下:
(1).股東資格:依公司法第172條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上
股份之股東得以書面向公司提出股東常會議案。
(2).提案規定:提案限一項並以300字為限,提案超過一項或300字者,均不列入提案。
(3).受理期間:113年4月19日起至113年4月30日止受理股東就本次股東常會之提案,
凡有意提案之股東請於113年4月30日下午4時前提出並敘明聯絡人方式,
以備董事會備案及回覆審查結果。(現場或掛號郵件均需於受理期間內送達者為限,
並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣)。
(4).受理處所:仲恩生醫科技股份有限公司財會部
(地址:11445 台北市內湖區文湖街12號4樓之1)
電話:(02)2627-9216及聯絡人:羅憶枝。
(5).該提案股東應親自或委託他人出席股東常會,並參與該項議案討論。
(6).本公司董事會得不列入議案之情形:
1.該議案非股東會所得決議者。
2.提案股東於公司依公司法第165條規定停止過戶股票時,持股未達百分之一股份者。
3.該議案於公告受理期間外提出者。
二、依證券交易法第26條之2規定,對於本次股東常會持有股票未滿1000股之股東,
其開會30日前之召集通知,概以公告方式為之;另依公司法第183條第3項規定,
本次股東常會之會後20日內分發之議事錄,概以公告方式為之。
三、本次股東會股東得以電子方式行使表決權,相關事項如下:
(1).行使期間:自民國113年5月29日至113年6月25日止。
(2).電子投票平台:台灣集中保管結算所股份有限公司,
網址:https://www.stockvote.com.tw
12 公告本公司法人董事改派代表人 摘錄資訊觀測 2024-04-30
1.發生變動日期:113/04/30
2.法人名稱:昌祥投資股份有限公司
3.舊任者姓名:李展宇
4.舊任者簡歷:
華上生技醫藥(股)公司董事
臺灣微脂體(股)公司董事
5.新任者姓名:林泓陞
6.新任者簡歷:
泓達投資(股)公司研究部經理
臺灣微脂體(股)公司專案研究員
倫敦大學聖喬治學院-內外全科醫學士(MBBS)
倫敦大學學院-醫學物理及生醫學學士
7.異動原因:法人董事改派代表人
8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/01/26至116/01/25
9.新任生效日期:113/04/30
10.其他應敘明事項:無
13 本公司董事會決議虧損撥補案 摘錄資訊觀測 2024-04-25
1. 董事會擬議日期:113/04/25
2. 股利所屬年(季)度:112年 年度
3. 股利所屬期間:112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:
無。
6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
14 公告本公司董事會通過112年度合併財務報告 摘錄資訊觀測 2024-04-25
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/04/25
2.審計委員會通過財務報告日期:113/04/25
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):941
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):(1,036)
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(131,459)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(129,229)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(129,229)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(129,229)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.67)
11.期末總資產(仟元):593,876
12.期末總負債(仟元):100,889
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):492,987
14.其他應敘明事項:有關112年度財務報告詳細資訊將於主管機關規定期限內完成
公告,屆時相關之財務報告資訊請逕至公開資訊觀測站查詢。
15 公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一 摘錄資訊觀測 2024-04-25
1.事實發生日:113/04/25
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司截至112年度累積虧損達實收資本額二分之一。
6.因應措施:依法提交最近期股東會報告。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
16 更正本公司113年2月份資金貸與資訊揭露明細表 摘錄資訊觀測 2024-03-12
1.事實發生日:113/03/12
2.公司名稱:仲恩生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
更正本公司113年2月份資金貸與資訊揭露明細表之
對個別對象資金貸與限額及資金貸與總限額資訊。
6.更正資訊項目/報表名稱:
113年2月份資金貸與資訊揭露明細表之
對個別對象資金貸與限額及資金貸與總限額資訊。
7.更正前金額/內容/頁次:
貸出資金公司:仲恩生醫科技股份有限公司
貸與對象:STEMINENT US, INC.
對個別對象資金貸與限額:47,225仟元
資金貸與總限額:141,675仟元
8.更正後金額/內容/頁次:
貸出資金公司:仲恩生醫科技股份有限公司
貸與對象:STEMINENT US, INC.
對個別對象資金貸與限額:37,834仟元
資金貸與總限額:113,503仟元
9.因應措施:
更正前之金額係以本公司113年2月份自結財務報表
計算資金貸與限額及資金貸與總限額;
更正後之金額係以本公司最近期合併財務報告暨會計師核閱報告(112年第2季)
計算資金貸與限額及資金貸與總限額,
本公司更正113年2月份金額後重新上傳公開資訊觀測站。
10.其他應敘明事項:無。
17 11家藥廠海外布局 報捷 摘錄經濟A4版 2024-03-10


國內新藥公司今年起未來兩年將有11家公司開花結果,龍年率先搶頭香的台新藥日前宣布,眼科術後發炎及疼痛新藥APP13007正式獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,將自今年中起透過授權夥伴在美國銷售,搶攻年13億美元商機;合一去年11月獲中國大陸藥證的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」也正與大陸藥廠談授權,市場期待今年可開始在大陸銷售。

其他包括北極星藥業、仲恩生醫、向榮生技、仁新藥、國邑藥品、瑞格生技、逸達生技、全福生技及三福生技等九家公司,也將自今年起陸續在美國、日本、歐洲及大陸等地區取得藥證或完成三期臨床試驗。

台新藥3月5日宣布,該公司開發的眼科術後發炎及疼痛藥-丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%(APP13007)已獲美國FDA核准上市,將自今年中開始銷售,搶攻全美年13億美元市場。除了美國之外,台新藥APP13007也在今年1月與巴西Cristália公司簽署授權協定,將進軍巴西市場;在大陸市場,APP13007也已授權遠大醫藥,並自去年第4季起展開大陸三期臨床收案。

合一生技開發的「速必一」(FESPIXON),自去年11月取得大陸藥證後,正與當地藥廠洽談授權,合一日前法說會說明,將在今、明兩年的品牌建立期拿下大陸逾300家醫學中心的進藥許可;此外,「速必一」也已拿到星、馬等多國藥證,預計今年上半年可開始銷售;北極星藥業去年11月向美國FDA送件申請ADI-PEG 20生物製劑許可證(BLA),這項新藥主要治療惡性肺間皮癌,期待今年底前取得藥證,成為台新藥之後今年第二家拿到美國上市許可的公司。

逸達生技的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI,六個月劑型去年起在美國開賣後,今年年中也有望取得歐洲西班牙上市許可,大陸市場也將在今年下半年申請上市。
18 公告本公司召開興櫃前法人說明會 摘錄資訊觀測 2024-03-07
1.事實發生日:113/03/08
2.發生緣由:本公司召開興櫃前法人說明會
(1)召開法人說明會之日期:113年3月8日(星期五)
(2)召開法人說明會之時間:14時30分
(3)召開法人說明會之地點:台北市信義區松壽路2號1樓(台北君悅酒店 君寓一)
(4)召開法人說明會擇要訊息:本公司召開興櫃前法人說明會,
說明本公司競爭利基及未來發展計畫。
(5)召開法人說明會簡報內容:
簡報內容檔案將於當日會後公告於公開資訊觀測站。
(6)公司網站是否有提供法人說明會內容:無。
3.因應措施:不適用。
4.其他應敘明事項:不適用。
19 仲恩生醫 3/11登興櫃 摘錄工商B4版 2024-03-02
 細胞治療股再添生力軍,仲恩生醫(7729)預計11日登錄興櫃,8 日將舉行興櫃前法說會。

  仲恩董事長暨總經理王玲美表示,將持續推動美國、韓國臨床二期 進展,並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請,至於日本市場預計 2024年底或2025年申請藥證。

  仲恩成立於2007年12月,專注脂肪間質幹細胞投入罕見疾病療法藥 物研發,獨家開發的首項幹細胞產品Stemchymal應用於治療脊髓小腦 性共濟失調(亦稱小腦萎縮症),已完成台灣及日本臨床二期試驗、 獲准進入美國臨床二期試驗,以及準備申請韓國臨床二期試驗,並且 獲得日本與美國孤兒藥資格。

  仲恩自研發初期即布局專利,目前取得四個發明專利,美國、日本 、台灣均拿下「用於多麩醯胺酸(POLYQ)疾病之治療」專利,台灣 也取得「具優異細胞保護及免疫調節之QUADRI-正之基質細胞」專利 ,四項專利涵蓋細胞產品製程和疾病治療的應用,除了鞏固智財地位 外,也有助仲恩在國際授權市場的布局,除已經完成的日本、韓國對 外授權合作外,仲恩也將持續積極與各國機構洽談技術合作。
20 公告本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項 摘錄資訊觀測 2024-01-26
1.事實發生日:113/01/26
2.發生緣由:本公司113年第一次股東臨時會重要決議事項
一、報告修訂本公司「董事會議事辦法」部分條文案。
二、通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
三、通過修訂本公司「董事選任程序」部分條文案。
四、通過修訂本公司「股東會議事規則」部分條文案。
五、通過選任本公司全面改選董事案。
六、通過解除新任董事及其代表人競業禁止案。
七、通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部分條文案。
八、通過修訂本公司「資金貸與他人作業辦法」部分條文案。
九、通過修訂本公司「背書保證作業辦法」部分條文案。
十、通過修訂本公司「從事衍生性商品交易處理程序」部分條文案。
3.因應措施:無
4.其他應敘明事項:無
 
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