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標題新聞 |
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奧孟亞口服減重藥授權韓廠 |
摘錄經濟C6版 |
2024-12-10 |
奧孟亞口服減重藥授權,再下一城。奧孟亞(7776)昨(9)日宣布,該公司利用口服胜肽專利平台開發的第一個商業化產品、GLP-1口服劑型ANY002,授權給韓國大藥廠,共同搶入北亞市場。
奧孟亞繼先前獨家授權一國際藥廠歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度等市場後,再與韓國大廠簽訂南韓市場的獨家授權,奧孟亞依合約除獲簽約金之外,另將分階段取得里程碑金以及於合約期間內的其他對價。
奧孟亞表示,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。奧孟亞借韓國大廠專精於產品註冊、市場准入以及快速商業化推廣,將有利於本公司ANY002口服劑型於韓國市場商業化暨銷售事務,對公司財務及業務發展帶來正面助益。秉持奧孟亞選擇合作廠商條件,此次簽約授權對象也是製造技術能力強大,對市場野心勃勃的成熟藥廠。
奧孟亞表示,2023年韓國GLP-1銷售市場約為1.3億美元,僅次於中國大陸和日本,其年成長率約4.5%,遠高於日本,且因為韓國政府傾全力鼓勵生技產業,法規核准流程相對快速,上市時間相對樂觀。
奧孟亞口服胜肽專利平台應用廣泛,繼第一個商業化產品ANY002授權歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及韓國市場後,而其他市場如中國大陸、拉丁美洲,東歐等國家亦在積極洽談中。
公司表示,目前GLP-1應用在第二型糖尿病和減重治療之銷售市場火熱,在今年供不應求的情形下,逼得GLP-1相關大廠諾和諾德和禮來藥廠急於擴張生產線,以解決缺貨問題。
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2 |
公告本公司與南韓某K公司簽署ANY002口服劑型於南韓的
獨家授權合約 |
摘錄資訊觀測 |
2024-12-06 |
1.事實發生日:113/12/06 2.契約或承諾相對人:某K公司 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/12/06 5.主要內容(解除者不適用): 本公司與專注於南韓市場的K公司簽署獨家授權合約,授權ANY002劑型在 南韓市場的獨家商業化權利。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定 7.承諾事項(解除者不適用):無。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):無。 9.對公司財務、業務之影響: 本公司依合約除獲簽約金之外,另將分階段取得銷售里程碑金以及於合約 期間內的其他對價,合約細節依雙方契約保密約定不予以揭露。本公司借 重該公司專精於產品註冊、市場准入以及快速商業化推廣,將有利於本公 司ANY002口服劑型於南韓市場商業化暨銷售事務,對本公司財務及業務發 展帶來正面助益。 10.具體目的:授權商業化本公司產品於當地市場銷售。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風 險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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本公司董事會決議召開114年第一次股東臨時會相關事宜 |
摘錄資訊觀測 |
2024-11-28 |
1.董事會決議日期:113/11/28 2.股東臨時會召開日期:114/01/22 3.股東臨時會召開地點:臺北市南港區園區街3-2號(南港軟體園區H棟)4樓會議室350及351 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會, 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項:無。 6.召集事由二、承認事項:無。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部分條文案。 (2)重新訂定「股東會議事規則」並廢止原訂定之「股東會議事規則」案。 (3)修訂「董事及監察人選任程序」、「取得或處分資產作業程序」、「資金貸 與他人作業程序」及「背書保證作業程序」部分條文案。 8.召集事由四、選舉事項:全面改選董事案。 9.召集事由五、其他議案:解除董事及其代表人競業禁止限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無。 11.停止過戶起始日期:113/12/24 12.停止過戶截止日期:114/01/22 13.其他應敘明事項: 依公司法第192條之1規定,持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向 公司提名董事(含獨立董事)候選人名單。 受理期間:113年12月10日起至113年12月20日下午16時止 受理處所:奧孟亞股份有限公司 地址:115603 臺北市南港區園區街3-2號(南港軟體園區H棟) 4樓
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奧孟亞強攻印度製造 |
摘錄經濟C6版 |
2024-11-21 |
晟德集團旗下「口服減重藥」新藥公司奧孟亞(7776)昨(20)日宣布,在印度建構製劑先導廠(Pilot Plant),該廠以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主,每批產量可達10,000顆,能滿足試驗所需品量,以打造印度市場的藥品開發、製造基地。
奧孟亞公司目前主要的ANY002和ANY004項目,涵蓋當紅減重領域的GLP-1產品,且打造專屬口服劑型。GLP-1 在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖;而在中樞神經內,GLP-1 能夠降低食慾、增加飽足感。因此,GLP-1藥物不僅有效控制血糖,也是熱門的減重神藥。
在其他適應症方面,奧孟亞指出,隨著更多的研究發表,已經發現GLP-1對非酒精性脂肪肝、帕金森氏症、阿茲海默氏症等都有效,可能在不久的未來,還會發現更多治療的應用。
奧孟亞印度子公司原有的研發實驗室已由L.M. Collage Of pharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad),搬遷後的實驗室再添購兩台高效能液相層析儀和其他分析化驗儀器,檢驗分析效率增加約兩倍。和過去需委託他廠製造和部分項目委託分析,節省許多時間,效率更是大大提升。奧孟亞印度分公司開始成立,是從大學實驗室出發,後在大學育成中心成立只有800平方英尺(約22.5坪)還需和別人共用分析設備的實驗室,擴大為3,000平方英尺(約85坪)的自有先導廠。
奧孟亞表示,亞美達巴德是印度重要的經濟和工業中心,並為印度政府智慧城市規劃發展之智慧城市,是許多印度頂尖的生技藥廠總部所在地,約有380多家指標製藥公司進駐,所在地是印度製藥重鎮。
奧孟亞表示,一旦自有的印度先導廠和實驗室成立,可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。排除在育成中心實驗室排程的瓶頸,對動物試驗和人體試驗藥物的製造和檢驗流程掌握更加精進。新的先導廠可以製造膠囊和錠劑等口服劑型,從造粒、壓錠、到包裝,而後的安定性試驗都可以單獨在奧孟亞先導廠內執行。可以快速協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。
奧孟亞目前第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅試驗,目前歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場已經授權給國際大藥廠,而其他市場亦在積極洽談中。公司的第二個產品ANY004也將進入早期人體試驗,計畫以505(b)(2)新藥方式上市。
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5新兵鬧興櫃佳運周漲逾77% |
摘錄工商B2版 |
2024-10-26 |
興櫃市場本周有五檔新兵報到,其中三檔擠進周漲幅前十大,並有 兩檔勇奪冠亞軍,分別為綠能環保的佳運(7783)周漲77.81%、生 技醫療業的奧孟亞(7776)周漲49.45%,蜜月行情甜滋滋,生技醫 療業老將仁新(6696)以48.70%漲幅摘季軍;第四名周漲37.28%也 是興櫃新兵,為綠能環保的東方風能(7786)。
本周334檔興櫃股有149檔股價在平盤以上、占比44.6%,相較於上 周占比34.4%大幅回升。加權指數本周小幅下跌0.59%、周線結束連 二紅,指數在上周五創下波高點後震盪往下,回測10日線支撐後守住 ,但跌破5日線,主因台積電股價創歷史高點1,100元後,本周走勢熄 火,資金轉入中小型股。
櫃買指數本周小幅上揚0.53%,但周線留長上影線顯示仍有上檔賣 壓存在,且櫃買指數連二跌,連兩日失守月線支撐。
加權指數25日回神收漲155點、櫃買則逆勢下挫,資金似有回頭轉 入大型權值股的跡象,權值三雄就貢獻約85漲點、上市掛牌首日的星 宇航空也以逾五成漲幅,亮麗貢獻逾15漲點。
興櫃股本周漲幅前十大分別為佳運、奧孟亞、仁新、東方風能、歐 付寶、華勝-KY、葳天、通用幹細胞*、聯純、明遠精密,漲幅77.81 %~15.62%不等,成交量則介於12,724~73張之間;產業類別上, 生技醫療業、綠能環保各有三檔入列。
佳運重機械工程主要從事重機械搬運及吊掛統包工程整合服務,為 離岸風電零組件廠商、能源開發商提供整合陸運,以及海運的港區內 大型物件搬運及吊掛服務,以及其他重機件運輸吊裝等專業服務。
佳運服務範圍涵蓋陸域風電工程、離岸風電工程、電廠工程、科技 產業、軌道車輛、石化產業等各產業超大型或特別的貨物之運輸及吊 裝或搬運定位統包工程。佳運2022年、2023年每股稅後純益(EPS) 為6.64元、9.87元;今年前9月自結EPS為5.36元。
奧孟亞主要為口服胜(((月太)))藥物(oral peptide drug )開發,將胜(月太)藥物(peptide drug)由傳統注射針劑改為口 服劑型,提高病患尤其是慢性病患對藥物的依從性,藉以減緩疾病惡 化的病程。
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奧孟亞減重藥 強攻海外 |
摘錄經濟C4版 |
2024-10-25 |
晟德集團轉投資的奧孟亞(7776)今(25)日以每股42元登錄興櫃,規劃明年下半年轉上市櫃;旗下口服減重藥物,將搶攻丹麥諾和諾德藥廠的Wegovy專利到期後的大市場,同步啟動全球大布局規劃,下一站瞄準美國。
奧孟亞董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)昨(24)日表示,奧孟亞自主開發的第一項口服GLP-1類藥物ANY002已在今年6月授權給國際大廠,簽約金加里程金約1.5億元,已自7月起入帳,這項口服減重藥物最快可在2027年進入印度市場,銷售分潤上看15%。
奧孟亞公司成立於2016年,當前資本額4.9億元,最大股東是晟德,持股約25%,經營團隊持股合計30%,其次是創億資本、合庫和元富證券等。
奧孟亞總部設在台灣,印度子公司擁有研發實驗室,另外在美國也設有辦事處。全球員工約20人。
奧孟亞的核心價值是開發口服胜肽藥物(oral peptide drug),研發的MIRA/JE口服胜肽平台已經申請全球專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十餘國專利核准。
史格瑞表示,奧孟亞目前有兩項口服減重藥物,第一項ANY002是參考丹麥諾和諾德藥廠的Wegovy所發展,Wegovy最快2026印度專利到期,ANY002已在今年6月授權給國際大廠,這項藥物最快2027年可進入印度市場;Wegovy最大的美國市場2030年後專利到期,ANY002屆時也有機會打入美國市場。
奧孟亞公司指出,ANY002已在今年6月授權給國際大廠,簽約金加里程金新台幣1.5億元,已自7月起入帳,等到ANY002正式上市之後,每年仍可享受5至10%的銷售分潤。
史格瑞表示,奧孟亞發展的第二項口服減重藥物ANY004是參考美國禮來藥廠的Mounjaro開發的口服劑型,但因這項原廠藥專利到期日仍有很長的時間,ANY004計畫未來發展為505(b)(2)新藥,目前正在與國際大廠洽談授權,但公司將在明年起先行啟動一期人體臨床試驗。
奧孟亞表示,NY002 和 ANY004項目為GLP-1類口服藥物,GLP-1在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而降低血糖,在中樞神經內,GLP-1 能夠降低食慾、增加飽足感。因此 GLP-1 藥物不僅有效控制血糖,也可以減重。
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7 |
奧孟亞將登興櫃 參考價42元 |
摘錄工商B4版 |
2024-10-25 |
製藥股添生力軍,奧孟亞(7776)25日將以參考價42元登錄興櫃。 奧孟亞董事長史格瑞表示,旗下產品ANY002已以1.5億元授權,將由 授權對象進行人體臨床試驗,最快2027年上市,銷售分潤可達5%~ 15%。
奧孟亞成立於2016年,總部設在台灣,印度子公司則有研發實驗室 ,另外在美國也設有辦事處。全球員工約20人,和來自歐美、台灣的 顧問團隊10人。公司管理團隊擁有20年的生物製劑和小分子藥物開發 、行銷、全球商務開發的經驗。
奧孟亞最大股東是晟德(4123)、持股約25%,經營團隊持股合計 30%,其次是創億資本、合庫和元富證券等法人。奧孟亞核心技術平 台是口服胜肽藥物(oral peptide drug)的開發。
史格瑞表示,奧孟亞研發的MIRA/JE口服胜肽平台已申 請全球專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十餘國 專利核准。該平台優勢在於將原用藥較不便的胜肽針劑劑型優 化成口服劑型,第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅 試驗,並將歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場開發權 利,授權給國際大藥廠,另其他市場亦在積極洽談中。
奧孟亞的第二個產品ANY004,預計明年底進入一期臨床,該新藥計 畫以505(b)(2)新藥方式上市。
奧孟亞的ANY002和ANY004項目,涵蓋當紅的GLP-1產品,為他們打 造專屬口服劑型。GLP-1在腸胃道內,能夠促進胰島素的生成,進而 降低血糖;而在中樞神經內,GLP-1能夠降低食慾、增加飽足感。因 此,GLP-1藥物不僅能有效控制血糖,也是熱門的減重神藥,其中最 著名的就屬Wegovy和Mounjaro,從2023年開始就引起了世界各地熱烈 的討論與暢銷風潮。
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本公司受邀參加元富證券舉辦之興櫃前法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2024-10-22 |
1.事實發生日:113/10/24 2.發生緣由:本公司受邀參加元富證券舉辦之興櫃前法人說明會。 3.因應措施:不適用 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會日期:113/10/24(四) (2)召開法人說明會時間:14時30分 (3)召開法人說明會地點:台北敦南摩天大廈-元富證券11樓教育訓練室 (台北市敦化南路二段97號11樓) (4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加元富證券舉辦之興櫃前法人說明會, 說明本公司營運概況與未來展望。 (5)業績發表會簡報內容請於法人說明會後至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或 法說會項目下查閱。
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晟德小金雞攻減肥藥 |
摘錄經濟C5版 |
2024-10-21 |
晟德(4123)集團小金雞奧孟亞將在25日以參考價每股42元登錄興櫃,該公司為全球少數口服GLP-1類藥物開發生醫公司,單一藥物授權的權利金規模即可望超過百億元。
奧孟亞表示,公司具有全球少數口服胜肽平台,未來商業模式主軸將以平台為授權標的,協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型,將鎖定類升糖素胜肽-1(GLP-1)類藥物,搶攻全球減肥藥千億美元市場商機。
奧孟亞成立於2016年,創辦人史格瑞(Siegfried Gschliesser)能說一口流利中文,曾擔任美時總經理。史格瑞表示,奧孟亞第一項產品ANY002已經授權給國際藥廠,並自今年6月起認列授權金,該項產品為GLP-1的口服劑型,是以諾和諾德旗下產品使用的核心成分,開發出目前全球少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。奧孟亞公司的第二項產品ANY004也是另一款可減重的口服GLP-1類藥物,也規劃授權國際藥廠。
法人認為,諾和諾德GLP-1的專利將從2026年起在亞洲、非洲和美洲到期,2030年也會在美國到期。
印度政府也宣布,2026年起將開始補助Biocon和Cipla、Dr Reddy's和Sun Pharma等印度學名藥大廠,生產糖尿病和減重藥,料將引發「激烈的價格戰」,也有望使熱門的減重藥物變得更易取得。
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10 |
GLP-1專利將到期 千億美元減肥商機 台廠參戰 |
摘錄工商時報 |
2024-09-30 |
全球掀起GLP-1受體促效劑治療糖尿病與肥胖症風潮,瞄準2026年 專利到期後的上千億美元商機,吸引全球各大藥廠卡位,光是中國大 陸即有上百家業者投入開發,台廠也卯勁加入戰局,包括神隆搶進原 料藥、美時攜手國際藥廠布局東協市場;北極星加碼投資。
來台接受唐獎頒獎的生醫獎得主霍斯特指出,西方有高達四分之一 人口患有代謝症候群,GLP-1(7-37)在全球需求極大,由於藥物缺 口不小,不少藥廠已準備好,待2026年專利一到期就可立刻投入學名 藥生產。雖然GLP-1為大分子藥物,但據悉也有藥廠準備投入小分子 藥物生產,雖無法保證一定成功,但看好藥物供給的前景。
中研院院士張文昌表示,GLP-1各國專利到期時間不一,最快是20 26年,除了全球藥廠大搶灘外,台廠至少也有神隆等三家積極投入, 另外,張子文創立的免疫功坊開發超長效GLP-1藥物,也備受關注。
GLP-1(7-37)(類升糖素胜((月太))-1)是由31個氨基酸組 成,是1種由腸道分泌的賀爾蒙,又稱作腸泌素。當體內血糖升高時 ,會刺激其分泌,當具生物活性的腸泌素在胰臟β細胞接上其受體, 就能觸發胰島素釋放。因此有助第二型糖尿病患者控制血糖,且還可 協助肥胖症患者減重,更有保護心血管等功能。目前至少有13種GLP -1 RA(GLP-1受體促效劑)藥物已通過FDA核准用於治療糖尿病、肥 胖。
近年風靡全球的諾和諾德的減肥神藥Wegovy、糖尿病藥Ozempic轉 型的「瘦瘦針」、禮來的減肥藥Zepbound,都是GIP/GLP-1受體促效 劑最受矚目。Ozempic去年一舉躍升為全球第三大藥物,銷售額達13 8億美元,年成長率達38%,也讓GLP-1開發的抗糖尿病與抗肥胖藥物 成當紅炸子雞。
台廠布局GLP-1公司中,除免疫功坊是以長效型新藥「叫戰」外, 神隆、美時、北極星和晟德投資的奧孟亞均是相中學名藥商機。
美時是以兵分兩路策略布局。美時副總經理沈燁表示,目前韓國孫 公司已取得VIVUS藥廠開發的Qsymia藥物行銷授權,預期在韓國的銷 售將不遜於「瘦瘦針」;另外,美時與國際藥廠合作開發與諾和諾德 Wegovy同成分的學名藥,目標是東協市場的糖尿病人口。
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晟德神隆搶減重商機 |
摘錄經濟C3版 |
2024-09-30 |
瘦瘦針發明人:市場需求太大了,前景無限寬廣。另外,看好GLP-1最快2026年專利將到期,包括晟德(4123)、北極星及美時、原料藥大廠神隆正蓄勢待發將搶食百億美元市場大餅。
全球減重神藥「類升糖素胜肽-1(GLP-1,俗稱瘦瘦針)」發明人、丹麥哥本哈根大學教授霍斯特(Jens Juul Holst)近日來台演講,為「瘦瘦針」未來發展勾勒願景。霍斯特表示,隨著GLP-1藥物在全世界受到歡迎, 原開發廠正面臨供不應求的問題。
唐獎教育基金會生醫獎召集人張文昌透露,看好GLP-1類藥物專利2026年起將陸續到期,國內已兩、三家藥廠已有量產實力。
業內指出,目前,開發進度較快是晟德轉投資的奧孟亞公司,成功開發「口服胜肽藥物」平台,今年6月已將第一項產品ANY002已經授權給國際藥廠,根據分析師估算,單此產品商化後所產生並須給付給奧孟亞的權利金,就上看120億元。
據了解,神隆也具備量產的實力,將主攻GLP-1原料藥市場,另外北極星藥業也已成功開發多胜肽藥物合成技術,將趕上GLP-1減重藥物商機;此外,美時除了已在韓國推出減肥藥Qsymia之外,也正與國際藥廠合作開發GLP-1的學名藥Semaglutide Injection,將搶攻東南亞市場。
唐獎教育基金會27日舉辦唐獎第六屆頒獎典禮,邀請多位得獎者隔日在台發表演說,唐獎今年生技醫藥獎頒給GLP-1類藥物三位發明人喬爾·哈本能、司維特蘭那·莫依索夫、及延斯·祖爾·霍斯特。除了霍斯特本人親自來台之外,另外兩位發明人哈本能、莫依索夫也透過越洋視訊說明GLP-1類藥物發明歷程及未來前景。
哈本能表示,GLP-1受體促效劑能控制第二型糖尿病、肥胖並降低心血管疾病風險,三大疾病全球病患人數逾22億。由於全球受惠者眾,讓這項藥物很容易找到上萬名受試者展開新的臨床試驗,目前包括非酒精性脂肪肝、大腸直腸癌、帕金森氏症、失智症、腎衰竭、及成癮症等適應症都有相相關臨床試驗及整合分析進行中,這意謂著GLP-1類藥物未來市場成長仍然無限寬廣。
霍斯特表示,對全世界有代謝症候群問題的病人而言,GLP-1類藥物市場需求太大了,光靠丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)和美國禮來(Eli Lilly)兩大藥廠並無法滿足,好消息是這類藥物最快2026年專利將陸續到期,一旦原廠專利過期將有許多公司加入量產。
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奧籍跆拳道國手 扎根台灣 |
摘錄經濟A5版 |
2024-09-29 |
奧孟亞董事長史格瑞(Siegfried Gschliesser)來自奧地利的他曾經是國家跆拳道國手,史格瑞在奧地利大學藥學系畢業前曾經來到台灣,在高雄師範大學當交換學生,從此學會說一口流利中文。
史格瑞表示,歐洲人在學校就讀都有當交換學生的習慣,他少年時期學跆拳道,知道亞洲人的跆拳道很厲害,「最厲害的是韓國人,台灣人也很強」,他後來考慮到台灣當交換學生,一方面希望加強跆拳道練習,二方面可以學中文,後來史格瑞爭取到台灣政府每年補助奧地利學生的名額。
史格瑞回想,自己在高師大課堂上唸的是有機化學,當時住在高雄,當地能以流利英文溝通的民眾並不多,因此他不僅中文很快上手,連台語也學的很快。在台灣待了一年,史格瑞回到奧地利繼續攻讀研究所,但他心心念念想再次回到台灣,取得碩士學位後,他下定決心到台灣工作,後來也娶了一位台灣女孩當太太。
史格瑞出社會的第一份工作是全球知名學名藥廠山德士(Sandoz),這家學名藥廠隸屬於諾華(Novartis)集團。他說:「山德士藥廠總部維也納離我家很近,人事主管問我是否願意就近在總部上班,但是我拒絕了」,史格瑞告訴山德士藥廠,他想到台灣工作。
史格瑞在接受山德士人事主管面試時說:「我明天就要飛台灣了」,對方問他「什麼時候要回來?」他說:「我沒有要回來了」。
兩個月後,史格瑞在台灣接到山德士藥廠總部電話,「我們已幫你安排好位子了。」於是自2004年開始,因為史格瑞的堅持,山德士藥廠願意讓他展開對台灣藥物市場調查,從那時開始,他借用母集團台灣諾華藥廠的辦公室,利用台灣諾華的資源,參與山德士藥廠在台灣、新加坡及其他東南亞市場的開拓,直到2010年為止。在台灣為山德士藥廠開拓亞洲市場時期,史格瑞回顧,他學到最多的不是銷售,而是針對不同國家市場如何找到最適當的產品。
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13 |
技術大突破 克服胃酸降解 |
摘錄經濟A5版 |
2024-09-29 |
奧孟亞公司董事長史格瑞表示,2016年創立奧孟亞開始,就是要發展胜肽口服藥物的技術,目前全世界以胜肽發展出來藥物約有十多項,但是發展成口服藥物的成功案例少之又少。奧孟亞是全球少數具有口服胜肽平台的公司,未來商業模式主軸將以平台為授權標的,協助胜肽新藥研發公司將針劑開發為口服劑型。
奧孟亞說明,胜肽藥的藥毒理特性與蛋白質藥物相仿,都是安全性較傳統小分子藥為高的生物藥品。但是胜肽藥物雖然具備易於合成優化、製程工藝成熟、生產成本較低、以及毒性反應較低等優勢,但胜肽藥物若發展為口服劑型,卻容易被胃酸和蛋白水解酶降解、難以穿越腸黏膜、細胞膜滲透力差、半衰期短等缺點,因此技術門檻很高。
奧孟亞發展的MIRA/JE平台,是針對原料藥設計的賦形劑組合,可相容於天然、修飾或環化結構的胜肽原料藥,不需要進行原料藥改造、不改變原料藥藥理特性,並可針對目標胜肽客製化,以金屬離子(metal ion)與還原劑(reducing agent)組合雙管齊下抑制消化道酵素,另搭配吸收促進劑增加胃道或腸道的吸收、P-醣蛋白抑制劑抑制已吸收胜肽被運送出細胞、或不同錠劑/膠囊形式,來解決胜肽藥物經口服後,因正常消化作用而導致進入人體後難以成藥的問題。
與其他口服胜肽平台相比,MIRA/JE具有更高的生體利用率,這讓奧孟亞技術平台不只能夠針劑改口服劑型,更可能降低原料藥用量,進一步降低口服胜肽藥物成本,具製程及藥物經濟學上的優勢。
奧孟亞的藥物開發策略,是先選擇胜肽原料藥本身的安全性與療效性都已獲得確認的針劑為標的,再利用且自主開發的MIRA/JE口服胜肽技術平台,在不更動原料藥本身結構與物化特性的情況下進行劑型改變,在使用同劑量原料藥的前提下,發展出更具療效性的口服藥物。
奧孟亞表示,該公司針對胜肽原料藥療效透過針劑劑型臨床驗證,再進行口服劑型開發,除了可降低開發風險外,新劑型、新配方也可延續原料藥專利壽命,此一商業模式已獲得一家全球前三大藥廠表達興趣,未來也將持續優化MIRA/JE口服胜肽平台,透過與學研界或其他生技醫藥同業合作開發或交互授權,帶動口服胜肽平台的迭代更新。
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奧孟亞 把瘦瘦針變成口服藥 |
摘錄經濟A5版 |
2024-09-29 |
減重藥物近年儼然成為生醫領域新顯學,無論是使用端或投資圈,都掀起一陣熱潮且方興未艾,丹麥諾和諾德(Novo Nordisk)和美國禮來(Eli Lilly)兩大國際藥業巨擘,在這個具備千億美元潛能的市場戰爭中各擁利基,雙雄之戰所迸出的沖天火光,更讓減重藥物市場前景備受關注。
在這波市場大戰中,如何掌握俗稱「瘦瘦針」的GLP-1技術,無疑是各家爭奪的關鍵所在,而口服技術更是重中之重。台灣新藥公司奧孟亞在「口服胜肽藥物」創新基礎上,交出比上述兩大廠更振奮的成績單,且授權給國際大廠,成為下一個市場新星。
奧孟亞公司(Anya Biopharm Inc.)成立於2016年,結合奧地利、台灣與印度三方人才與資源,開發口服減重藥物平台技術,近期推出「口服劑型瘦瘦針」,並授權給國際大廠,將與國際巨擘同場競逐。
奧孟亞創辦人史格瑞(Siegfried Gschliesser)是一位來自奧地利,但與台灣生技製藥界淵源很深的創業家。創立奧孟亞公司之前,他曾經擔任全球學名藥大廠山德士(Sandoz)藥廠專案經理、山德士藥廠台灣總經理,後來再加入艾威群集團擔任亞洲區總裁,並參與艾威群對台灣本土藥廠美時的併購,成為新美時的第一任總經理。
史格瑞表示,奧孟亞公司成立之初,鎖定發展口服胜肽藥物(oral peptide drug)的平台和產品,所謂「胜肽」是介於蛋白質與胺基酸之間的產物,近年紅遍全球的GLP-1(類升糖素胜肽-1)抗糖尿病與抗肥胖藥物就是胜肽藥物的一種。他說明,市面上胜肽藥物大多數為針劑,已上市口服胜肽藥物僅有兩項,其中一項就是由諾和諾德藥廠所開發。
糖尿病藥妙用 取得十國專利
史格瑞說,發展口服胜肽藥物是他在藥學研究所就讀時就感興趣的領域,在藥廠工作十年後,他並未忘情學校時的理想,希望改善病人因注射胜肽藥物造成的不便。
史格瑞2016年離開美時化學製藥後,邀集幾位老同事一起創辦奧孟亞公司。史格瑞解釋,「奧孟亞」三個字,各自代表奧地利、印度孟買及台灣等亞洲國家,史格瑞自己來自奧地利,資深副總Bhushan Desai來自孟買,營運長李淑惠等人則來自台灣。
奧孟亞公司創立後,自行研發的MIRA/JE口服胜肽平台已申請全球21個專利,並陸續取得美國、歐洲、印度、新加坡、台灣等十國專利,透過這個技術平台將注射劑型胜肽藥品改良成口服劑型,已成功發展出ANY002、ANY004及ANY003三項研發中藥物。
奧孟亞公司的第一項授權國際藥廠的產品ANY002即為GLP-1的口服劑型,是以諾和諾德旗下產品使用的核心成分,開發出目前全球少數用於治療第二型糖尿病及肥胖症的口服胜肽藥物。接下來ANY002只要做完一期臨床就可上市,主因這項藥物已突破諾和諾德藥廠的口服GLP-1,將以學名藥資格搶攻全球減重市場;奧孟亞公司的第二項產品ANY004也是另一款可減重的口服GLP-1類藥物,也規劃授權國際藥廠。
ANY002臨床試驗已進入最後一哩路,結果顯示,ANY002的生物等效性與原廠藥相當,其優異的臨床數據已吸引國際藥廠關注。
下個營運策略 承接藥廠訂單
今年6月奧孟亞正式進行國際授權,已簽訂的授權市場涵蓋美國、加拿大、歐洲、澳洲、中東及印度等地。第二項產品ANY004正進行動物試驗階段,明年將進入早期人體試驗。
史格瑞強調,奧孟亞公司下一步策略,是繼續利用MIRA/JE口服胜肽平台接受其他藥廠的委託,協助國際大廠和新藥研發公司量身訂做,開發其口服劑型,拓展他們的產品組合和延續產品生命周期。
就市場面來看,全球GLP-1藥物市場成長幅度十分驚人。2023年市場規模為367.9億美元,2024年可達到474億美元,預估2032年將擴大到4,711億美元。2024到2032年市場複合年增長率預計高達33.2%,後續有志於投入GLP-1藥物開發的公司非常多,史格瑞認為,奧孟亞提供的技術平台,將可協助這些藥廠及生技公司開發出更符合大眾便利的口服減重藥物。
史格瑞分析,GLP-1同時具有控制糖尿病功效, 隨著人口老化,罹患糖尿病和肥胖症對這類藥品的需求日益激增。奧孟亞也可朝其他胜肽藥物市場發展,透過奧孟亞公司都有發展為口服藥物的機會。
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GLP-1唐獎加持 沾到就發光 免疫功坊、北極星-KY、晟德集團…加碼投資 |
摘錄工商時報 |
2024-06-24 |
唐獎生醫獎光環減重藥成潮流,獲獎的三大科學家發現的GLP-1受 體促效劑最熱門,吸引全球藥廠爭相卡位,包括「台灣抗體之父」張 子文創立的免疫功坊、北極星-KY、晟德集團等業者已加碼投資,汽 車零組件廠宇隆開發的胰島素注射筆零件,更打進諾和諾德(NovoN ordisk)供應鏈。
法人表示,近年風靡全球的諾和諾德的減肥神藥Wegovy、糖尿病藥 Ozempic轉型的「瘦瘦針」、禮來(Eli Lilly)的減肥藥Zepbound, 都是GIP/GLP-1受體促效劑;Ozempic去年一舉躍升為全球第三大藥 物,銷售額達138億美元,年成長率以38%奪冠,也讓GLP-1開發的抗 糖尿病與抗肥胖藥物成當紅炸子雞。
趕搭GLP-1熱潮,北極星去年斥資20億元併購霖揚,取得多胜(( (月太)))產品線,適應症有二型糖尿病、骨骼疏鬆、減重;北極 星並規劃興建GLP-1多(月太)原料藥、製劑等產線,打造一條龍生 產基地。
免疫功坊則擁有超長效胜((月太))藥物、融合蛋白等技術平台 ,今年可望有二個新藥將入一期臨床,最受關注的GLP-1新藥TE-810 5為超長效GLP-1藥物,適應症為二型糖尿病、肥胖症及脂肪肝,已提 出澳洲一期臨床試驗申請。
低調投入醫療器材零件開發的宇隆,是諾和諾德的供應商,開發的 金屬推桿相關零部件,用於胰島素注射筆,已打入減肥藥Wegovy供應 鏈,去年擴產預計今年6月投產。美時則與國際藥廠合作,開發與諾 和諾德Wegovy同成份的學名藥,適應症為治療糖尿病,皮下注射,一 周一次。
晟德也宣布轉投資奧孟亞也投入GLP-1類似物或受體促效劑(GLP- 1 RAs)的開發。奧孟亞最近已完成新一輪現金增資,總額4.56億元 全部到位。
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