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個股新聞
公司全名
永笙生技股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 美拚本土化 保瑞、泰福等成大贏家 摘錄工商A4版 2024-09-18
  美國「生物安全法」通過,本土化成風潮,已在美國建置生產基地 的保瑞、易威、泰福、北極星等台灣生技業者成為大贏家。保瑞表示 ,原本詢問的客戶,已開始積極訂定時間表;泰福也規畫擴建產能, 搶攻商機。

  甫獲眾議院通過的生物安全法,雖然還要再等參議院拍板,不過在 「去中化」已成趨勢下,吸引國際大廠前進卡位。保瑞董事長盛保熙 先前即表示,這三年是台灣生技業進軍國際和併購的最佳機會。

  為此,保瑞今年一口氣併購美國明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smit h Laboratories、收購Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的 無菌針劑製造廠和入股泰福,成為台灣在美國本土供應鏈布局上最完 整的(大、小分子,各式劑型、製造、包裝)公司。

  另外,泰福美國廠目前的產能是四個1,000升,保瑞主導營運後, 後續會再加一至二個2,000升產能。盛保熙說,泰福不會拚大量生產 ,而是聚焦單一量較小的癌症用藥、mRNA、ADC、精準治療等領域。

  細胞治療股的永笙,在美國加州已具備完整營運據點以及商化生產 GMP廠的建置,該廠也完成美國FDA的查廠認證,可提供產品由臨床到 商化的全球供應。

  永笙以自有臍帶血庫資源所開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,已 向美國FDA提出藥證申請,去年底FDA也完成美國GMP查廠,有望今年 取得藥證。

  易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2(新劑型新藥)的Ma gnifica公司,紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後,擁有的控制釋放 劑型、粉碎/微細化技術兩個具競爭優勢的平台,已吸引不少藥廠尋 求合作開發。
2 美生物安全法商機 台廠揪團卡位 摘錄工商A4版 2024-09-18

  瞄準美國「生物安全法案(BIO SECURE Act)」帶來的龐大商機, 台廠力拚加入這波供應鏈大洗牌行列!據悉生物產業協會副理事長馬 海怡正號召廠商合組「大聯盟」,台灣生物醫藥製造(TBMC)則與美 國韌力啟動戰略合作,台寶將在美國鳳凰城建置生產基地,奮勇擠進 國際賽局。

  專家認為,甫獲眾議院通過的生物安全法加速「去中化」,將為台 廠創造空前的機會,基因技術、創新藥物、疫苗及生物製劑是未來最 大的利基。

  另外,在美國已有生產基地的保瑞、泰福、易威、永信將有本土化 優勢,而台灣以承接CDMO(委託開發暨製造服務)訂單的台康、永昕 ,已有愛滋新藥在美國上市的中裕也有竹北新廠當後盾。

  細胞/基因治療公司中,中天集團旗下永笙在美國有GMP廠,美國 亞歷桑納州鳳凰城的Discovery Oasis則首選台寶為定錨企業(Anch or Firms),台寶將在該園區參與建置第一棟大樓,TBMC預計明年7 月竹北廠投產後,即可承接CDMO訂單。

  由於台廠目前量產規模太小,據了解,馬海怡正積極號召合組大聯 盟,攜手搶單卡位,增加台廠的國際能見度。

  台寶董事長郭旭崧表示,生物安全法加速去中化,在國際CDMO大廠 皆已著手卡位美國擴廠,欲填補大陸廠商釋出的供應鏈商機;國內生 技廠商要快速結盟,希望十年後看到細胞產業快速成長,今年起台寶 將擴大征戰美國市場。

  TBMC執行長張幼翔表示,生物製劑在資金與技術門檻很高,委託專 業製造是國際趨勢。生物安全法過是趨勢,國際各個公司該布局應該 都布局了,最後還是要得靠實力來爭取業務。由於早期製程開發成本 貴、性價比不高,是國際現有CDMO的缺口,TBMC將藉由與韌力的合作 ,培養製程技術後,未來即可與國內商廠合作,承接海外訂單。

  為擴大接單能力,台康生在竹北生醫園區打造的微生物廠今年已完 工,兩條生產線共計1,350升,將在明年正式啟用,後續也會再增建 兩條下游產線以建構完整的供應鏈。永昕斥資7億元建置的生物藥充 填生產線將在10月中旬啟用,年產規模可達1,000萬劑。
3 金主撐腰 盛保熙、路孔明火拚 摘錄工商A3版 2024-09-09
  保瑞、中天集團在CDMO(委託開發暨製造服務)、新藥各據山頭, 帶動生技本益本和本夢比大戰,雙方的銀彈實力也備受關注。保瑞董 事長盛保熙有台新、大亞集團做後盾,最近又新增醫療長線基金LYF E High Point Limited與潤泰集團當靠山;中天董事長路孔明則有富 邦金控等金融業加持,旗下鑽石投資再獲富邦人壽加碼20億,凸顯雙 方軍火齊備蓄勢待發。

  除資金雄厚外,兩集團也大力充實人才庫,中天集團聘任前台大校 長楊泮池接任鑽石董事長並擔任合一首席科學顧問,9日的新冠治療 核酸新藥SNS812二期試驗結果發表,將是楊泮池接任新職後首度亮相 。

  保瑞甫入股的泰福,也聘用大分子製藥領域擁有超過35年以上的國 際市場經驗的Stephen Lam新任執行長,做為雙方啟動策略整合後的 起手式人事案,Stephen Lam將統籌管理台美業務,成為泰福邁向國 際CDMO戰隊的總舵手。

  已成生技兩大勢力的保瑞與中天集團策略大不同,保瑞主攻CDMO, 力拚成為生技業的台積電,中天則鎖定新藥開發領域。

  鑽石生技正在籌募的鑽石一號及鑽石高新基金,預計規模為各50億 ~80億元,投資區域以美國、台灣為主,鑽石一號將著重投資處於擴 充期及成長期的生技公司,鑽石高新則著重於投資中晚期公司,富邦 人壽已規畫各投資10億元。

  最近永笙-KY現增12億元,鑽石即透過「鑽石一號」基金擬加碼投 資永笙6.2億元,加速細胞治療相關產品開發。永笙是全球第一個以 「異體臍帶血細胞新藥」治療長新冠的二期臨床案,已經在美國完成 收案,預計明年解盲。該公司也規畫明年IPO。

  保瑞在主導泰福營運後,將專攻CDMO,過去泰福每年花在研發費用 約6億元,未來將大幅降低,且後續還會引進新客戶,加上泰福的新 藥TX-01也會開始銷售,預期明年泰福營運將見轉機。
4 鑽石投資加碼6.2億 永笙-KY 完成12億現增案 摘錄工商時報 2024-08-21

  鑽石投資20日宣布,透過旗下「鑽石一號」基金,以6.2億元加碼 投資永笙-KY,讓永笙順利完成12億元現增案,加速推進細胞治療相 關產品開發與國際行銷。這也是前台大校長楊泮池接任鑽石董事長後 的第一個投資案。

  鑽石總經理吳友梅表示,鑽石一號是由鑽石投資轉投資、直接管理 的創投資金,主要投資已進入商化階段的生技公司。永笙是台灣唯一 已具備國際營運能力的細胞治療公司,同時擁有臍帶血公、私捐庫, 並與全球350間醫學中心合作,完成超過2,300例的臍帶血移植案例。

  永笙核心產品也將陸續進入商化階段,包括臍帶血藥品、API原料 供應、細胞儲存製備服務,是鑽石投資在細胞治療領域的重磅投資案 。

  永笙執行長李冬陽表示,永笙核心異體細胞治療產品RegeneCyte正 在美國FDA藥證審核中,有機會於今年取證,也將使永笙成為亞太第 一個取得美國FDA臍帶血幹細胞新藥核准的生技公司。

  永笙也是全球第一個以「異體臍帶血細胞新藥」治療長新冠的二期 臨床案,目前已經在美國完成收案,預計明年可解盲。

  另一項是「異體臍帶血細胞新藥治」療急性缺血性腦中風的二期臨 床案,是全球首例被FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺 血性腦中風的案例。
5 鑽石投資加碼永笙-KY 摘錄經濟C6版 2024-08-21


鑽石投資(6901)昨(20)日宣布,透過旗下「鑽石一號」基金,加碼投資永笙-KY 6.2億元,促成永笙-KY完成12億元的現金增資,以加速該公司細胞治療相關產品開發與國際行銷。

鑽石投資總經理吳友梅表示,鑽石一號是由鑽石投資公司轉投資、直接管理的創投資金,主要投資已進入商化階段的生技公司。永笙-KY是台灣唯一已具備國際營運能力的細胞治療公司,同時擁有臍帶血公、私捐庫,並與全球350間醫學中心合作,完成超過2,300例的臍帶血移植案例。永笙-KY核心產品將陸續進入商化階段,包括臍帶血藥品、API原料供應、細胞儲存製備服務,是鑽石投資在細胞治療領域的重磅投資案。

永笙-KY執行長李冬陽表示,永笙-KY看好全球細胞治療產業發展,持續強化在細胞治療領域的國際競爭力,核心異體細胞治療產品RegeneCyte®正在美國FDA藥證審核中,有機會於今年取得藥證,也將使永笙-KY成為亞太第一個取得美國FDA臍帶血幹細胞新藥核准的生技公司。

永笙-KY也是全球第一個以「異體臍帶血細胞新藥治療長新冠的二期臨床案」,目前已在美國完成收案,預計明年解盲;另一項是「異體臍帶血細胞新藥治療急性缺血性腦中風的二期臨床案」,是全球首例被美國食品藥物管理局核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的案例。

李冬陽表示,永笙-KY加快商化速度,美國FDA規格細胞庫,已可供應全球細胞治療公司、CDMO合法、合規、可商化的細胞原料。
6 兩檔小鑽石基金募資中 摘錄經濟A5版 2024-07-08


鑽石生技投資公司是國內第一檔掛牌上市的永續型創投公司,目前管理著15家被投資生技公司。

此外,鑽石投資正在募資兩檔小鑽石基金,分別是「鑽石一號投資」及「鑽石高新投資」,未來將重押投資細胞治療與新藥全球商化。

鑽石投資董事長路孔明表示,鑽石投資投資的15家公司中,有兩家公司今年將有新進度,一是永笙細胞公司,目標今年底前申請上市創新板;另一家是合一生技,依照政府規定,鑽石投資今年底前需將對合一的持股全部釋出,公司目前正在尋找策略型投資夥伴。

鑽石投資的15家被投資公司中,另外還包括兩檔正在募資的小鑽石基金,路孔明表示,「鑽石一號投資」鎖定的投資標的是已進入市場商化階段之投資標的;「鑽石高新投資」則鎖定正在發展階段中、後期的生技公司、技術或商業權利。

路孔明進一步說明,「鑽石一號投資」將聚焦投資新藥的全球商化,這是新藥研發的最後一哩路,很多藥廠研發10至15年,新藥雖然成功,但錢也燒光,沒有力量進行商化,只能做授權幫人作嫁;因此鑽石投資會強化在最後一哩路的商化,幫忙藥廠布建市場通路。另一家「鑽石高新投資」將重點投資於細胞治療公司。
7 搶搭再生醫療列車 細胞股釋利多 摘錄工商時報 2024-06-17
  搶搭再生醫療法案列車,細胞治療股大釋利多,台寶、永笙生技、 宣捷幹細胞、育世博-KY等新藥臨床進度大有進展;長聖除開發外泌 體新藥平台外,也將建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠。

  台寶旗下退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal上周向台灣TFDA提 交三期臨床試驗申請,成為旗下第一個挺進三期臨床的新藥產品,目 標2028年第一季完成三期臨床試驗。為加速該產品商轉,台寶也與泰 宗簽署合作意向書,搶先布局一年逾50億元的治療商機。

  中天集團小金雞永笙生技獲美國FDA通知,核准執行「異體臍帶血 細胞新藥治療急性缺血性腦中風之二期臨床試驗」,這是全球首例被 FDA核准使用兩劑HLA匹配異體臍帶血治療急性缺血性腦中風的人體臨 床實驗。該產品最大優勢是可在病患發生症狀後9天內給予治療,加 上黃金治療期而備受關注。

  永笙也搶搭美國「生物安全法案」列車,位於加州的GMP廠已完成 美國FDA查廠認證,可提供產品由臨床到商化的全球供應。

  長聖除CDMO(細胞委託製造)訂單能見度已達明年第一季外,有鑑 於外泌體具有降低免疫原性及穿越血腦屏障等優點,該公司繼免疫細 胞技術、幹細胞技術、奈米粒子製藥等三大平台後,今年計劃開發外 泌體的第四個新藥 平台,並建造第四座臨床等級的GMP再生醫療廠, 以具有靶向的外泌體開發阿茲海默症和帕金森氏症等神經退化性疾病 的創新外泌體藥物 。

  樂迦結盟新加坡MediSix在台建立全球臨床研發中心,治療T細胞腫 瘤和自體免疫疾病,打造亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。
8 亞洲唯一 永笙生技續獲美補助 摘錄工商時報 2024-05-25

  永笙生技(StemCyte)在台美同步宣布,與美國政府委託的加州州 立大學戴維斯分校(UC Davis Health)簽署合約,「加州臍帶血細 胞庫收集計畫(California State Umbilical Cord Blood Collect ion Program)」,這是永笙連續獲得美國政府補助支持的臍帶血細 胞庫收集計畫。

  永笙表示,今年將進一步擴大與UC Davis Health合作,計劃在加 州的棕櫚泉(Palm Springs)和薩克拉門托(Sacramento)兩個區域 設立新的公立醫院收集點。這不僅是台灣唯一,更是亞洲唯一,私人 細胞治療公司連續獲得美國政府長期肯定與支持。 此外,看好國際 細胞治療產業上升趨勢,永笙持續強化在細胞治療領域國際化的投資 ,不僅有一項產品RegeneCyte正在美國FDA藥證申請審查中,還有兩 項產品在美國FDA二期臨床執行中以及一項正申請二期臨床。

  永笙致力推動臍帶血細胞庫的種族多樣性,並透過此收集計畫協助 提供數千單位臍帶血移植。在此贊助支持下,進一步擴大美國國家骨 髓捐贈計畫(NMDP)的臍帶血細胞庫多樣性,確保各個種族的人都能 有機會配對到基因相容的臍帶血細胞庫。永笙指出,全球第一個臍帶 血幹細胞治療長新冠的二期臨床已在美國收案完畢,預計年底到明年 初解盲。
9 生技三大族群 成股市新寵兒 摘錄工商時報 2024-01-03
2024年生技掛牌熱,新劑型新藥、連鎖藥局、細胞治療三大族群成 新寵兒,昱展新藥、漢達、拚當上櫃新藥股王;向榮、沛爾、樂迦和 將申請創新板的台寶、永笙等細胞股將進入廝殺,佑全、諾貝兒加入 藥局股大戰,也備受關注。

  可能引爆追價行情的新劑型新掛牌股中,2023年以209.5元封關的 昱展,目前正積極擴大ALA-1000適應症,除戒毒癮症最快明年第二季 展開三期臨床外,新增的癌症止痛與動物用藥適應症,也將在兩岸展 開臨床,並啟動大中華區授權。

  昱展新藥董事長林東和表示,目前已與中興大學合作田間試驗動物 用藥,後續與臺大、興大展開臨床試驗,可望明年完成,最快2025年 取得藥證,有機會成為昱展第一張藥證。

  另外,漢達在多發性硬化症新藥HND-020、胃食道逆流藥HND-002大 舉出貨下,2023年前三季每股稅後純益(EPS)達4.84元,漢達總經 理陳俊良預告,未來每年都有一項新藥問世,能見度超過三年,且2 024年新劑型新藥505(b)(2)獲利將超越學名藥。漢達看好2024年 有兩項藥物會有所斬獲,其一是抗癌藥HND-033,已取得兩項孤兒藥 認證,該產品全球市場規模約21億美元;另一項是戒菸藥HND-032, 目前處於FDA補件狀態、等待審核中。

  細胞治療股中,向榮治療膝骨關節炎新藥ELIXCYTE-OA臨床試驗案 已進入第三期收案階段;ELIXCYTE-CKD治療慢性腎臟病第1/2期臨床 案也已於2023年7月完成收案追蹤,目前進行數據統計分析中。

  向榮的異體細胞庫2022年已取得美國FDA的原料主檔案MF登記申請 核可,是國內唯一獲取該項資格的細胞公司,目前細胞儲存容器優易 保UnicoVial已開始銷售,挹注營收動能。

  沛爾以「基因工程改造T細胞」開發兩大癌症新藥,包括將進入二 期的B細胞淋巴癌、多鏈CAR-T治療實體癌。
10 鑽石積極投資 題材熱炒 摘錄經濟A2版 2023-11-12
鑽石生技投資公司是國內第一家永續型生技創投,也是創投公司掛牌上市首例。該公司10月以來投資動作頻頻,加上轉投資第一大個股合一生技的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」獲得中國大陸市場藥證,題材帶動鑽石投資近五個交易日股價連番上揚,漲幅逼近三成。

鑽石投資自今年9月19日興櫃轉上市以來,股價表現不如預期,掛牌前新股申購抽籤曾吸引近40萬股民參加,未料上市後股價徘徊在40元及44元低檔之間,即使近日股價走揚,與興櫃最後交易價66元仍有一段距離,凸顯投資人對鑽石投資目前經營型態仍持保守觀望態度。

做為國內第一檔創投上市公司,鑽石投資每月公布營收是按公允價值衡量不同時期的金融資產評價做比較,其中上櫃及興櫃公司是以每月底收盤價及均價評價,未上市公司則依市場法評價。由於今年第3季以來生技股表現疲弱,鑽石投資三大標的合一、醣基及欣耀股價表現也是差強人意,連帶影響鑽石投資第3季財報表現。

不過10月起,鑽石投資布局動作轉趨積極,每一項被投資標的未來都能轉換為鑽石投資的金融評價資產。首先,10月17日宣布投資新析生技400萬美元,透過該公司跨足全球最前瞻的生物空間體學技術。

新析生技發展全球唯一結合顯微鏡抓取蛋白質及核酸的產品,已打入美國市場;接著鑽石投資又與日本大和生技創投結盟,將鎖定細胞治療、核酸藥、再生醫學等關鍵領域,布局日本新創公司。

到了11月,鑽石投資又加碼投資永笙-KY 2億元,支持該公司加速推動細胞治療新藥進入國際市場,透過這一輪募資後,永笙資本額將擴大為16.1億元,泛中天集團和富邦集團將分別持股逾三成,成為兩大股東,永笙已計畫今年底送件申請證交所創新板掛牌。

最後,鑽石投資第一大投資標的合一生技,其糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」獲得大陸國家藥品監督管理局(NMPA)藥證,成為大陸官方核發1.1類天然藥物新藥藥證首例,合一目標今年底前完成與大陸藥廠的市場授權,最快明年初該項新藥就可進入大陸市場。法人預期將對鑽石投資第4季至明年首季財報帶來顯著貢獻。

鑽石投資今年8月掛牌上市前,董事長路孔明曾宣布,將結合鑽石掛牌上市募集的40億元,繼續結合國內外金控、壽險、基金及海外資金成立兩家資本規模50億至80億元的投資公司,聚焦後期發展項目。

據了解,鑽石投資旗下第一家「小鑽石」公司資金已經到位。路孔明說明,未來這兩家投資公司,將以八到十年為期,投資或併購晚期發展項目。
11 鑽石台日跨境投資 永笙搶頭香 摘錄工商時報 2023-11-09
鑽石投資(6901)與日本大和生技創投(DCI Partners)繼宣布建 立跨境投資合作後,8日拍板由永笙-KY搶下台日投資合作頭香。瞄準 再生醫療的趨勢,永笙辦理的8.2億元現增,不僅向台日兩大創投「 吸金」,據悉由蔡明興主導的泛富邦金控和永豐金控等重磅大咖,亦 加入投資行列。

  據初步統計,經過此輪募資後,永笙的資本額將擴大為16.1億元, 泛中天集團和富邦集團將分別持股逾3成,成為兩大股東,首次加入 投資陣容的日本DCI,持股雖僅2%,但指標意義濃厚。

  由於DCI先前也投資仲恩生醫,足見細胞治療已成新顯學,未來是 否掀起海外創投和相關機構來台尋寶的熱潮,備受關注。

  永笙董事長王嘉宗表示,由於多項細胞治療新藥研發均取得顯著進 展,隨著資金到位,將加速推動研發進度。今年底也將送件申請在臺 灣證券交易所創新板掛牌。

  王嘉宗表示,目前美國臍帶血BLA藥證已提交申請、美國長新冠及 台灣脊髓損傷兩項二期臨床試驗正在執行中、台灣急性中風一期臨床 試驗已完成並準備申請美國二期臨床試驗。

  永笙執行長李冬陽表示,永笙為全球前十大臍帶血細胞儲存與細胞 治療公司,也是台灣唯一同時擁有美國血液協會AABB及世界細胞治療 組織FACT雙認證。今年5月與美國免疫細胞治療公司CytoImmune The rapeutics簽約合作,永笙將負責供應CytoImmune在全球執行異體細 胞治療產品開發所需符合美國FDA標準的細胞原料,創下台灣與美國 細胞治療公司合作的首例。

  鑽石總經理鄭淑玲表示,異體細胞治療為現今市場趨勢。永笙以科 學實證提供全球客戶具成功研發實例的關鍵細胞原料,其中包括今年 3月於頂尖期刊《Cell》發表的愛滋病痊癒臨床案例。同時,永笙的 異體公捐臍帶血庫資源,將有機會成為全球細胞新藥治療的領先者。
12 鑽石投資加碼永笙2億元 摘錄經濟C5版 2023-11-09


鑽石投資(6901)上市掛牌後火力全開,繼投資新析生技後,昨(8 )日宣布,再加碼投資永笙-KY 2億元,支持加速推動細胞治療新藥進入國際市場,永笙-KY的8.2億元現金增資順利完成。

鑽石投資總經理鄭淑玲表示,異體細胞治療為現今市場趨勢。永笙-KY以科學實證提供全球客戶具成功研發實例的關鍵細胞原料,其中包括今年3月於頂尖期刊《Cell》發表的愛滋病痊癒臨床案例。同時,永笙-KY的異體公捐臍帶血庫資源,將有機會成為全球細胞新藥治療的領先者。

永笙-KY董事長王嘉宗表示,今年底將送件申請於臺灣證券交易所創新板掛牌,目前美國臍帶血BLA藥證已提交申請、美國長新冠及台灣脊髓損傷兩項二期臨床試驗正在執行中、台灣急性中風長期臨床試驗已完成並準備申請美國二期臨床試驗。多項細胞治療新藥研發均取得顯著進展,本次現金增資將有助加速推動研發進度。

永笙-KY執行長李冬陽表示,永笙-KY為全球前十大臍帶血細胞儲存與細胞治療公司,也是台灣唯一同時擁有美國血液協會AABB及世界細胞治療組織FACT雙認證。今年5月與美國免疫細胞治療公司CytoImmune Therapeutics簽約合作,永笙-KY將負責供應CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發所需符合美國FDA標準的細胞原料。
13 中天 慶祝行情多頭排列 摘錄工商時報 2023-11-08
 中天(4128)受惠旗下永笙公司與美國細胞業者CytoImmune簽署協 議,由於CytoImmune為股神巴菲特投資的公司,7日在買盤搶進中, 點火生技股上演慶祝行情,大爆1.4萬張大量,並直奔漲停價55.6元 ,技術面均線KD指標均呈現多頭排列。

  中天近年積極布局微生態產品,除微生態新藥MS/20與免疫檢查點 合併療法,力拚下半年取得美國GRAS認證外,皮膚微生態新藥AhR促 進劑、治療慢性鼻竇炎與過敏性鼻炎調節劑MB828,將陸續在今、明 年申請美國FDA 510(K)認證。

14 生技族群醞釀新一波掛牌潮 摘錄經濟A5版 2023-10-02


生技族群新一季掛牌列車啟動,今年第4季起,國內生技族群企業有多家將陸續申請掛牌上市櫃,業內預期,未來一年內可望有八到十家將陸續進入資本市場,醞釀新一波生醫掛牌潮。

市場預期,未來一年生技族群進入資本市場的籌資規模至少百億元起跳,其中,抗癌與細胞治療相關新藥研發公司,是兩大亮點。

肺癌新藥公司共信-KY昨(1)日表示,最快本周就會送件申請明年上半年上市櫃;另外,鑽石生技轉投資的細胞治療公司永笙-KY,晟德轉投資的ADC(抗體藥物複合體)藥廠建誼生技及保健食品廠豐華生技,以及三顧子公司樂迦再生也計畫明年掛牌。

另外,包括新藥公司全福生技,及新劑型新藥公司台新藥,今年下半年都己啟動啟動IPO流程,目標明年上市櫃。細胞治療公司樂迦再生也在今年7月申請創新板上市,目標明年可順利掛牌。

共信-KY總經理林懋元表示,自行開發的中央型肺癌氣管阻塞的新藥PTS302今年6月起在大陸銷售後,目前銷售狀況尚在起步階段,但是公司有信心明年PTS302銷量大增後,可望讓共信開始轉虧為盈。林懋元並表示,共信已經拿到工業局科技事業核准函,下一步正要啟動IPO預審,最快本周送件,目標明年上半年上市或上櫃。

鑽石投資轉投資公司永笙-KY公司表示,計畫今年年底之前送件申請創新版,明年掛牌。永笙今年上半年與美國細胞業者CytoImmune簽署協議,由永笙供應CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發所需原料,這是台美細胞治療公司原料供應合作首例。

晟德轉投資的建誼生技及豐華生技也計畫明年掛牌,建誼生今年正在建置一座高活性的實驗室及linker的GMP生產線,明年第4季結束前,再興建一座完整的ADC藥物GMP生產線。該公司去年營收已有7,490萬元,今年新接的委託開發案超過20項,法人看好建誼今年營收將成長20%以上,明年營收挑戰1億元大關;而隨著建誼的ADC產線明年投產,將帶動建誼2024年起營收呈倍數成長。

豐華生技是晟德打持股近五成的子公司,為國內益生菌大廠,該公司今年6月底宣布,與全韓國保健食品公司Nutrione、樂天集團子公司等四家公司簽署「長期戰略合作協議」(MOU),雙方合作開發新型功能益生菌素材,共同打世界盃。
15 中天向榮也有進展 摘錄經濟A 13 2023-09-22


國內細胞治療龍頭廠長聖昨(21)日有重大進展,其他細胞治療概念股中天集團、向榮生技、三顧及樂迦再生,以及台寶生醫等公司,今年也都有一些突破性的進程。

鑽石投資及中天生技集團共同投資的永笙-KY,今年上半年與美國細胞業者CytoImmune簽署協議,由永笙供應CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發所需原料,這是台美細胞治療公司原料供應合作首例;另外,永笙也與國內的委託開發與製造服務(CDMO)業者永昕合作,雙方將成為異體細胞治療CDMO業務的細胞原料供應夥伴。

向榮生技7月曾公告,脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎第三期臨床試驗,已在林口長庚醫院完成首位受試者收案,目前正積極展開臨床試驗。

三顧公司今年8月中旬也宣布,已通過衛福部審核,取得GMP先導工廠認證,成為台灣第一家先進醫療GMP的認證,也是亞洲第25家符合國際PIC/S GMP的認證。三顧表示,目前已有幾家日本大學衍生的細胞治療公司正在洽談合作,透過三顧具先進醫療GMP認證的先導工廠,可在台灣執行更具成本優勢的臨床試驗。三顧子公司樂迦再生也與日本Minaris集團合作,共同打造全方位一站式CDMO服務。
 
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